注射用Trastuzumab-MCC-DM1

注射用Trastuzumab-MCC-DM1的适应症是HER-2阳性的转移性乳腺癌 此药物由F.Hoffmann-La Roche Ltd./ DSM Pharmaceuticals Inc./ 上海罗氏制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1.评价T-DM1治疗HER-2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌的安全性和耐受性；2.评价无进展生存期(PFS)、总生存时间(OS) 、总缓解率(ORR) 、临床获益率(CBR) 、缓解持续时间(DoR) 、至缓解出现时间(TTR)；3. 卫生资源利用率

注射用Trastuzumab-MCC-DM1的适应症是HER2-阳性原发性乳腺癌 此药物由DSM Pharmaceuticals Inc./ 罗氏（中国）投资有限公司/ F.Hoffmann-La Roche Ltd.生产并提出实验申请，[实验的目的] 1对比2个治疗组间的无侵袭性疾病生存期（IDFS） 2对比治疗组间的心脏和总体安全性 3使用QLQ-C30和QLQ-BR23量表对比患者自诉临床转归目的 4Trastuzumab emtansine和曲妥珠单抗的药代动力学特征， 2个治疗组中曲妥珠单抗暴露量，和暴露量与疗效的关系 5生物标志物状态与有效性安全性之间的相关性，抗治疗性抗体（ATAs）的发生率及它对安全性和有效性的影响