基本信息
| 登记号 | CTR20222968 | 试验状态 | 进行中 |
|---|---|---|---|
| 申请人联系人 | 刘菁菁 | 首次公示信息日期 | 2022-11-17 |
| 申请人名称 | Chiesi Farmaceutici S.p.A./ 爱恩康临床医学研究（北京）有限公司 | ||
公示的试验信息
一、题目和背景信息
| 登记号 | CTR20222968 | ||
|---|---|---|---|
| 相关登记号 | |||
| 药物名称 | CHF6001 | ||
| 药物类型 | 化学药物 | ||
| 临床申请受理号 | 企业选择不公示 | ||
| 适应症 | 慢性阻塞性肺疾病和慢性支气管炎 | ||
| 试验专业题目 | 一项在慢性阻塞性肺疾病（COPD）和慢性支气管炎受试者中评估在维持三联疗法基础上 添加两种剂量的CHF6001 DPI 的有效性和安全性的52 周、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究 | ||
| 试验通俗题目 | 在慢性阻塞性肺疾病和慢性支气管炎受试者中评估在维持三联疗法基础上添加两种剂量的CHF6001的有效性和安全性的研究 | ||
| 试验方案编号 | CLI-06001AA1-04 | 方案最新版本号 | 5.0 |
| 版本日期: | 2023-03-03 | 方案是否为联合用药 | 否 |
二、申请人信息
三、临床试验信息
1、试验目的
于治疗52周后评价在维持三联疗法（ICS、LABA、LAMA）基础上添加两种剂量的CHF6001与维持三联疗法（即安慰剂组）相比降低中重度加重发生率的有效性
2、试验设计
| 试验分类 | 安全性和有效性 | 试验分期 | III期 | 设计类型 | 平行分组 |
|---|---|---|---|---|---|
| 随机化 | 随机化 | 盲法 | 双盲 | 试验范围 | 国际多中心试验 |
3、受试者信息
| 年龄 | 40岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄) | ||
|---|---|---|---|
| 性别 | 男+女 | ||
| 健康受试者 | 无 | ||
| 入选标准 | 1 40岁及以上男性和女性，且在进行任何研究相关程序前已签署知情同意书。 2 符合以下条件的女性有资格进入研究： 无生育能力，即生理上无妊娠可能（例如绝经后女性，定义为连续闭经≥12个月，无其他医学原因）或进行永久性绝育（例如双侧卵巢切除术、子宫切除术或双侧输卵管切除术）的女性。 或 b. 具有生育能力，但其在筛选时的妊娠试验结果必须为阴性，并且必须同意采用以下一种或多种可接受的避孕措施： i. 放置宫内避孕器（IUD）或宫内激素释放系统（IUS）。 ii. 与排卵抑制相关的复方（含雌激素和孕激素）激素避孕药（口服、阴道内、经皮）。 iii. 与排卵抑制相关的仅含孕酮的激素避孕药（口服、注射式、植入式）。 iv. 双侧输卵管阻塞。 v.伴侣输精管切除。 vi. 双重屏障法：避孕套和1个带有阴道杀精剂的闭塞帽（避孕隔膜或宫颈/穹窿帽） 整个研究期间应持续使用可靠的避孕方法。禁欲是可接受的避孕方法，前提是其为受试者的偏好和日常生活方式。所有育龄女性都将在筛选时（尿液和血清试验）和随机分组时（仅尿液试验）进行妊娠试验。 3 确诊为COPD（根据GOLD 2020）的受试者，在筛选访视前患有慢性支气管炎至少12个月（定义为在此前连续2年中，每年咳痰至少持续3个月）和/或筛选前患有慢性咳痰≥12个月。 4 当前吸烟者或以往吸烟者在筛选访视前戒烟至少6个月且吸烟史至少为10包-年[包-年 =（每日吸烟支数x年数）/20]的已戒烟者（如果受试者接受了戒烟治疗，则必须在筛选访视前3个月完成）。吸电子烟和烟斗的受试者也可入组研究。电子烟无法计算包-年史。 5 使用沙丁胺醇pMDI 400μg（4喷 x 100μg）或美国阿布叔醇pMDI等效剂量后，支气管扩张后FEV1 <受试者预测正常值的60%且支气管舒张剂后FEV1/FVC比率＜ 0.7。如果在筛选时未达到该标准，则可以在随机分组之前重复进行一次检测。 6 过去一年中至少有一次中度或重度COPD加重的记录病史（例如，病历验证）。 因使用全身性类固醇/抗生素所致COPD加重导致的有记录的急诊室访视被认为是可接受的，符合该标准。在急诊室停留≥24小时将被视为重度事件。 7 筛选时有症状的受试者，定义为CAT评分≥10分。 8 根据 GOLD2020 的建议，在筛选访视前至少 12 个月，受试者接受了维持三联疗法（ICS、LABA、LAMA 自由组合或固定组合）处方，并在筛选访视前接受至少 3 个月规律维持三联疗法。ICS 必须以批准的剂量用于 COPD 9 受试者愿意并能够接受培训以正确使用DPI吸入器（NEXThaler）。 10 受试者愿意并能够接受培训以正确使用带有COPD问卷的电子设备，理解并进行方案要求的结局测量（例如，肺活量测量通气等），并能够理解所涉及的风险。 | ||
| 排除标准 | 1 当前诊断患有哮喘的受试者。儿童期有哮喘病史者符合条件。 2 在进入研究前4周和导入期间中重度COPD加重从而导致使用全身性皮质类固醇（口服/IV/IM皮质类固醇）和/或抗生素或需要住院治疗或下呼吸道感染的受试者。 3 妊娠和哺乳期女性。 4 因慢性低氧血症需要接受长期（每日至少15小时）氧疗的受试者。 5 已知α-1抗胰蛋白酶缺乏为COPD的根本原因的受试者。 6 受试者首次确诊肺气肿时，其肺气肿与 COPD 无关。 7 患有除COPD以外的具临床意义的呼吸系统疾病的受试者。这可能包括但不限于活动性结核病、严重支气管扩张、肉状瘤病、肺纤维症、肺性高血压和间质性肺疾病。 8 行肺减容手术的受试者。 9 患有肺癌或有肺癌病史且在完成癌症治疗后完全康复不到 1 年的受试者。 10 患有活动性癌症或有此病史（肺癌除外）且在完成癌症治疗后完全康复不到1年，或任何未经治疗的局部癌的受试者。 11 对抗胆碱能药、β2-受体激动剂、皮质类固醇、PDE-4抑制剂或试验中使用的任何制剂中含有的任何辅料有过敏或超敏反应史的受试者,或患有研究者认为不适合参加研究的疾病（如窄角型青光眼、前列腺肥大或膀胱颈梗阻）的受试者。 12 进入研究前6个月内接受罗氟司特治疗的受试者。 13 存在研究者认为可能会使自身面临不必要风险的诊断结果（如抑郁、广泛性焦虑障碍、自杀想法或行为）的受试者。 14 患有具有临床意义的心血管疾病（例如，包括但不限于不稳定型缺血性心脏病、NYHA III/IV级左心室衰竭、进入研究前一年内的急性缺血性心脏病、已知的房颤病史或进入研究前最近6个月内诊断为持续性和非持续性心律失常类疾病，未采用心率和/或心律控制策略进行控制或最近6个月内出现复发）的受试者。 15 存在与受试者病史相关的异常且有临床意义的12导联ECG结果，其导致了活动性医学问题，根据研究者的判断可能影响受试者的安全。可将受试者从研究参与中排除的异常且有临床意义的发现定义为ECG描记解读为以下任一情况，包括但不限于： ● 房颤伴快速心室率（心室率>120bpm） ● 持续性或非持续性室性心动过速 ● 二度房室传导阻滞莫氏 II 型和三度房室传导阻滞（除非植入起搏器或除颤器） ● QTcF≥480 ms（筛选访视时）。该标准不适用于植入起搏器和患有永久性房颤的受试者。 16 患有严重的神经系统疾病的受试者，包括短暂性脑缺血发作（TIA）、卒中、惊厥发作疾病或行为障碍，研究者认为通过参加研究将使这些受试者面临风险。 17 存在具临床意义且不受控疾病病史或当前证据的受试者：如甲状腺功能亢进症、糖尿病或其他内分泌疾病；严重肾功能损害；脑血管、胃肠道（如活动性消化性溃疡）病史；神经系统疾病；不受控的血液学异常；不受控的自身免疫类疾病或其他疾病。如果病史中存在CKD（慢性肾脏疾病），则应评估肾功能损害的严重程度。在这种情况下，应检查血清肌酐水平。如果eGFR值<60 mL/min/1.73 m2，则不允许患者参加研究（有关肌酐水平的参考范围请参见备注）。“不受控疾病”定义为研究者判断可能使受试者在参与研究期间面临不必要风险或如果其在研究期间加重可能影响结果解释的任何疾病或状况。 18 存在具临床意义的实验室检查异常，表明受试者有严重或不稳定的伴随疾病，经研究者判断可能会使受试者面临不必要风险或可能影响研究的结果或解释。如果某些参数在访视1时具有临床意义，则可在随机分组前重新检测一次。 19 中度或重度肝功能损害（Child-Pugh B或C级）受试者。 20 已知或怀疑有酒精滥用和/或物质/药物滥用史（筛选访视前12个月内）的受试者。 21 在过去30日（生物制剂为60日）内，或研究者确定的更长和更适当时间（例如，既往试验用药物的约5个半衰期）内接受了任何其他试验用药物的受试者。 22 对于接受PK评估的受试者亚组：静脉不适合重复静脉穿刺的受试者。 23 对于接受PK评估的受试者亚组：筛选前2个月内献血（不包括献血浆）或失血≥450 mL。 | ||
4、试验分组
| 试验药 | 序号 名称 用法 1 中文通用名:CHF6001 英文通用名:CHF6001 商品名称:NA 剂型:吸入粉雾剂 规格:400 μg/揿，每个装置含120吸 用法用量:2次吸入CHF6001 400 μg BID（每日总剂量1600 μg） 用药时程:52周 2 中文通用名:CHF6001 英文通用名:CHF6001 商品名称:NA 剂型:吸入粉雾剂 规格:800 μg/揿，每个装置含120吸 用法用量:2次吸入CHF6001 800 μg BID（每日总剂量3200 μg） 用药时程:52周 |
|---|---|
| 对照药 | 序号 名称 用法 1 中文通用名:匹配安慰剂 英文通用名:Placebo 商品名称:NA 剂型:吸入粉雾剂 规格:每个装置含120吸 用法用量:2次吸入CHF6001匹配安慰剂 BID 用药时程:52周 |
5、终点指标
| 主要终点指标及评价时间 | 序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 中度和重度加重的年发生率 52周 有效性指标 |
|---|---|
| 次要终点指标及评价时间 | 序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 SGRQ总评分自基线的变化 52周 有效性指标 2 至首次中度/重度加重的时间 52周 有效性指标 3 重度加重的年发生率 52周 有效性指标 4 至首次重度加重的时间 52周 有效性指标 5 两项关键性研究CLI-06001AA1-04（CT04）主队列和CLI-06001AA1-05（CT05）预定汇总分析中重度加重的年发生率 52周 有效性指标 6 两项关键性研究CLI-06001AA1-04（CT04） 主队列和CLI-06001AA1-05（CT05）预定汇总分析中至首次重度加重的时间 52周 有效性指标 7 需要全身性皮质类固醇治疗的病情加重的年发生率 52周 有效性指标 8 需要抗生素治疗的病情加重的年发生率 52周 有效性指标 9 第52周早晨给药前FEV1自基线的变化 52周 有效性指标 10 第52周时SGRQ各领域评分自基线的变化 52周 有效性指标 11 第52周时的SGRQ应答（即，SGRQ评分较基线变化≤ -4） 52周 有效性指标 12 E-RS总体和子量表（RS-呼吸困难、RS-咳嗽和咳痰、RS-胸部症状）平均评分的基线（导入期）至末次访视间阶段（第40-52周）变化 52周 有效性指标 13 第52周时的E-RS应答（即，E-RS总评分较基线变化 ≤-2） 52周 有效性指标 14 未使用应急药物的天数百分比和应急药物平均日使用量（喷数/d）的基线（导入期）至末次访视间阶段（第40-52周）变化 52周 有效性指标 15 至因任何原因停用研究药物的时间 52周 有效性指标 16 至首次中度或重度加重或停用研究药物（由任何不良事件、缺乏有效性或死亡导致）的时间（复合终点）和至各组分的时间（即至停用研究药物的时间和至首次中度或重度加重的时间，如上所述）。 52周 有效性指标 17 不良事件（AE） 52周 安全性指标 18 类别相关不良事件 52周 安全性指标 19 肺炎 52周 安全性指标 20 不良心血管事件 52周 安全性指标 21 生命体征（收缩压和舒张压） 52周 安全性指标 22 体重 52周 安全性指标 23 给药前和给药后2小时的12导联ECG参数：心率（HR）、QTcF、PR和QRS 52周 安全性指标 24 标准血液学和血液化学 52周 安全性指标 |
6、数据安全监查委员会（DMC）
有
7、为受试者购买试验伤害保险
有
四、研究者信息
1、主要研究者信息
2、各参加机构信息
| 序号 | 机构名称 | 主要研究者 | 国家或地区 | 省（州） | 城市 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 四川大学华西医院 | 文富强 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 2 | Clinica Privada Monte Grande S.A | Xavier Bocca Ruiz | Argentina | Monte Grande, Buenos Aires | Monte Grande, Buenos Aires |
| 3 | Instituto Medico DAMIC | Alexis Cazaux | Argentina | Cordoba | Cordoba |
| 4 | Fundacion INSARES | Pedro Elias | Argentina | Mendoza | Mendoza |
| 5 | Centro Respiratorio Quilmes | Marcelo Jose Fernandez | Argentina | Quilmes, Provincia de Buenos Aires | Quilmes, Provincia de Buenos Aires |
| 6 | Asociación de Fomento y Sala de Primeros Auxilios | Rocio Fernandez Bazerque | Argentina | Ciudad Autónoma Buenos Aires | Ciudad Autónoma Buenos Aires |
| 7 | Instituto De Enfermedades Respiratorias E Investigacion Medica (IERIM) | Andrea Medina | Argentina | Florencio Varela | Florencio Varela |
| 8 | CEMAIC - Centro Médico Privado | Laura Nardone | Argentina | Córdoba | Córdoba |
| 9 | CARE - Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias | Alberto Tolcachier | Argentina | Ciudad Autónoma Buenos Aires | Ciudad Autónoma Buenos Aires |
| 10 | Fundacion Scherbovsky | Pablo Saez Scherbovsky | Argentina | Mendoza | Mendoza |
| 11 | A.SA.RES Atencion en Salud Respiratoria | Sandra Figueroa | Argentina | San Miguel De Tucumán | San Miguel De Tucumán |
| 12 | Centro Medico Dharma | Alicia Beatriz Molina | Argentina | Mendoza | Mendoza |
| 13 | Centro Médico Dr. De Salvo | Maria Cristina De Salvo | Argentina | Ciudad Autonoma Buenos Aires | Ciudad Autonoma Buenos Aires |
| 14 | Clínica Coronel Suárez | Adriana Ferrari | Argentina | PCIA. BS.AS | PCIA. BS.AS |
| 15 | CIMER Centro Integral de Medicina Respiratoria | Hector Altieri | Argentina | San Miguel De Tucumán | San Miguel De Tucumán |
| 16 | Centro de Investigaciones Medicas Tucuman | Rosa Amaya | Argentina | San Miguel de Tucumán | San Miguel de Tucumán |
| 17 | Instituto Medico de la Fundacion de Estudios Clínicos | German Arce | Argentina | Rosario | Rosario |
| 18 | Clinica Adventista Belgrano | Marcelo Casas | Argentina | Ciudad Autónoma Buenos Aires | Ciudad Autónoma Buenos Aires |
| 19 | CePIR | Gabriel Garcia | Argentina | La Plata | La Plata |
| 20 | Instituto del Buen Aire - Santa Fe | Martin Edgardo Maillo | Argentina | Santa Fe | Santa Fe |
| 21 | Consultorio Medico Dra. Rivera | Mariana Rivera | Argentina | Caba | Caba |
| 22 | Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata | Pablo Martinez Monferran | Argentina | MarDel lata | MarDel lata |
| 23 | Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) | Gonzalo Saenz | Argentina | CABA | CABA |
| 24 | Centro Medico Respire | Reynaldo Smith | Argentina | San Fernando | San Fernando |
| 25 | Investigaciones en Patologias Respiratorias | Ana Maria Stok | Argentina | San Miguel de Tucumán | San Miguel de Tucumán |
| 26 | Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata | Jorge Taborda | Argentina | Mar del Plata | Mar del Plata |
| 27 | Centro de Medicina Respiratoria - Concepcion del Uruguay | Carlos Victorio | Argentina | Entre Rios | Entre Rios |
| 28 | Centro Modelo de Cardiologia SRL | Roxana Maricel Willigs Rolon | Argentina | San Miguel De Tucumán | San Miguel De Tucumán |
| 29 | Centro Privado de Medicina Familiar - Mindout Research | Luis Horacio Marquez | Argentina | Ciudad Autonoma Buenos Aires | Ciudad Autonoma Buenos Aires |
| 30 | Cimro Consultorios Medicos - Centro de Investigacion | Ernesto Raso | Argentina | San Rafael | San Rafael |
| 31 | 南方医科大学南方医院 | 蔡绍曦 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 32 | 南昌大学第二附属医院 | 颜春松 | 中国 | 江西省 | 南昌市 |
| 33 | 中国医科大学附属盛京医院 | 赵立 | 中国 | 辽宁省 | 沈阳市 |
| 34 | 中南大学湘雅二医院 | 陈燕 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
| 35 | 济南市中心医院 | 邢春燕 | 中国 | 山东省 | 济南市 |
| 36 | 苏州市立医院 | 林盪 | 中国 | 江苏省 | 苏州市 |
| 37 | 复旦大学附属华东医院 | 朱惠莉 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 38 | 益阳市中心医院 | 李勇 | 中国 | 湖南省 | 益阳市 |
| 39 | 广州医科大学附属第三医院 | 吴斌 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 40 | 重庆市红十字会医院（江北区人民医院） | 傅铁军 | 中国 | 重庆市 | 重庆市 |
| 41 | 清远市人民医院 | 田东波 | 中国 | 广东省 | 清远市 |
| 42 | 天津市第一中心医院 | 蒋萍 | 中国 | 天津市 | 天津市 |
| 43 | 徐州医科大学附属医院 | 陈碧 | 中国 | 江苏省 | 徐州市 |
| 44 | 江西省人民医院 | 肖祖克 | 中国 | 江西省 | 南昌市 |
| 45 | 海南省人民医院 | 吴海洪 | 中国 | 海南省 | 海口市 |
| 46 | 台州恩泽医疗中心（集团） | 冯加喜 | 中国 | 浙江省 | 台州市 |
| 47 | 湘潭市中心医院 | 蒋明彦 | 中国 | 湖南省 | 湘潭市 |
| 48 | 广州医科大学附属第一医院 | 张挪富 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 49 | 广州市番禺区中心医院 | 李寅环 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 50 | 内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院 | 何慧洁 | 中国 | 内蒙古自治区 | 包头市 |
| 51 | 首都医科大学附属北京同仁医院 | 刘晓芳 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 52 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 时国朝 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 53 | 上海市闵行区中心医院 | 颜志军 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 54 | 浦东新区人民医院 | 顾文超 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 55 | 新乡市第一人民医院 | 李荣凯 | 中国 | 河南省 | 新乡市 |
| 56 | 徐州市中心医院 | 张敬浩 | 中国 | 江苏省 | 徐州市 |
| 57 | 天津医科大学总医院 | 曹洁 | 中国 | 天津市 | 天津市 |
| 58 | 萍乡市人民医院 | 董利民 | 中国 | 江西省 | 萍乡市 |
| 59 | 青海省人民医院 | 多杰 | 中国 | 青海省 | 西宁市 |
| 60 | 南华大学附属第二医院 | 谭小武 | 中国 | 湖南省 | 衡阳市 |
| 61 | 南京医科大学附属江宁医院 | 张秀伟 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
| 62 | 金华市中心医院 | 朱丹 | 中国 | 浙江省 | 金华市 |
| 63 | 安徽医科大学第二附属医院 | 赵卉 | 中国 | 安徽省 | 合肥市 |
| 64 | 上海市第十人民医院 | 宋小莲 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 65 | 长沙市第一医院 | 汤渝玲 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
| 66 | 北京大学第一医院 | 王广发 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 67 | 四川省人民医院 | 杨阳 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 68 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 张建初 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 69 | 无锡市人民医院 | 卞涛 | 中国 | 江苏省 | 无锡市 |
| 70 | 江阴市人民医院 | 刘澄英 | 中国 | 江苏省 | 无锡市 |
| 71 | 广东省人民医院 | 高兴林 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 72 | 浙江大学医学院附属第一医院 | 王雪芬 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 73 | 淮安市第一人民医院 | 孟自力 | 中国 | 江苏省 | 淮安市 |
| 74 | 南京市第一医院 | 谷伟 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
| 75 | 浙江省人民医院 | 孙益兰 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 76 | 山西医科大学第一医院 | 庞敏 | 中国 | 山西省 | 太原市 |
| 77 | 吉林省人民医院 | 乔云峰 | 中国 | 吉林省 | 长春市 |
| 78 | 合肥市滨湖医院（合肥市第一人民医院南区） | 丁震 | 中国 | 安徽省 | 合肥市 |
| 79 | 中山大学孙逸仙纪念医院 | 江山平 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 80 | 武汉大学人民医院 | 胡克 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 81 | 惠州市第三人民医院 | 周五铁 | 中国 | 广东省 | 惠州市 |
| 82 | 内蒙古包钢医院 | 杨敬平 | 中国 | 内蒙古自治区 | 包头市 |
| 83 | 延边大学附属医院（延边医院） | 李燕 | 中国 | 吉林省 | 延边朝鲜族自治州 |
| 84 | 首都医科大学附属北京潞河医院 | 王金祥 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 85 | 哈尔滨医科大学附属第二医院 | 陈宏 | 中国 | 黑龙江省 | 哈尔滨市 |
| 86 | 重庆医科大学附属第一医院 | 吴金星 | 中国 | 重庆市 | 重庆市 |
| 87 | Mater Misericordiae Limited | Lucy Burr | Australia | QL | South Brisbane |
| 88 | Westmead Hospital | John Wheatley | Australia | NSW | Westmead |
| 89 | Royal Adelaide Hospital | Paroma Sarkar | Australia | SA | Adelaide |
| 90 | Box Hill Hospital | Frank Thien | Australia | VI | Box Hill |
| 91 | Campbelltown Hospital | Soo Wei Foo | Australia | NSW | Campbelltown |
| 92 | Monash Medical Centre Clayton | Philip Bardin | Australia | VIC | Clayton |
| 93 | Cairns and Hinterland Hospital and Health Service - Cancer Care Centre | James Brown | Australia | QLD | Cairns North |
| 94 | Ordination Dr. Michael Wurtz | Michael Wuertz | Austria | Linz | Linz |
| 95 | Ordination Dr. Robert Voves | Robert Voves | Austria | Feldbach | Feldbach |
| 96 | Kepler Universit？tsklinikum GmbH | Bernd Lamprecht | Austria | Linz | Linz |
| 97 | Office of Peter Wuertz, Dr.Med | Peter Wuertz | Austria | Grieskirchen | Grieskirchen |
| 98 | Office of Bernhard Forstner, Dr Med | Bernhard Forstner | Austria | Wels | Wels |
| 99 | Ordensklinikum Linz Elisabethinen | Christopher Lambers | Austria | Linz | Linz |
| 100 | Outpatient clinic for specialized medical care Medical Centre Kissiovi OOD | Galena Ibrishimova | Bulgaria | Varna | Varna |
| 101 | University First Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia | Dinko Valev | Bulgaria | Sofia | Sofia |
| 102 | SHATPPD | Hristo Metev | Bulgaria | Ruse | Ruse |
| 103 | Multiprofile Hospital for Active Treatment ''Knyaginya Klimentina - Sofia'' EAD | Kalin Aleksandrov | Bulgaria | Sofia | Sofia |
| 104 | Multiprofile Hospital for Active Treatment | Lidiya Nikolcheva-Todorova | Bulgaria | Montana | Montana |
| 105 | SHATPPD | Elena Docheva | Bulgaria | Ruse | Ruse |
| 106 | National Multiprofile Transport Hospital | Sotir Sotirov | Bulgaria | Sofia | Sofia |
| 107 | University First Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia | Ginka Kirkova | Bulgaria | Sofia | Sofia |
| 108 | Medical Centre “Sveti Ivan Rilski” OOD | Ivo Iliev | Bulgaria | Vidin | Vidin |
| 109 | Specialized Hospital for Active Treatment Pneumo- Phthisiatric Diseases - Sofia District EOOD | Aleksandar Lilov | Bulgaria | Sofia | Sofia |
| 110 | Specialized Hospital for Active Treatment of Pneumo-Phthisiatrics Diseases - Haskovo EOOD | Veselin Kalfov | Bulgaria | Haskovo | Haskovo |
| 111 | Medical Centre New Rehabilitation Centre EOOD | Dimo Dimov | Bulgaria | Stara Zagora | Stara Zagora |
| 112 | The Military Medical Academy (MMA) | Milena Encheva | Bulgaria | Sofia | Sofia |
| 113 | Multiprofile Hospital for Active Treatment Lyulin | Borislav Lund | Bulgaria | Sofia | Sofia |
| 114 | Specialized Hospital for Active Treatment of Pulmonary Diseases - Pernik EOOD | Galina Petrova | Bulgaria | Pernik | Pernik |
| 115 | MC ZDRAVE 1 - Kozloduy | Rumen Stoyanov Tiholov | Bulgaria | Kozloduy | Kozloduy |
| 116 | Multiprofile Hospital for Active Treatment “Sveta Ekaterina” Dimitrovgrad EOOD | Todor Atanasov | Bulgaria | Dimitrovgrad | Dimitrovgrad |
| 117 | MHAT | Elina Smilkova | Bulgaria | Blagoevgrad | Blagoevgrad |
| 118 | Medical Center 1 - Sevlievo | Ivo Stanchev | Bulgaria | Sevlievo | Sevlievo |
| 119 | Re Spiro Medical Center | Ivan Kiselov | Bulgaria | Razgrad | Razgrad |
| 120 | MC “Sun I Zdrave” Ltd. | Gergana Ilieva-Georgieva | Bulgaria | Sofia | Sofia |
| 121 | Medical Centre ''Unimed'' EOOD | Mariya Dimitrova-Georgieva | Bulgaria | Plovdiv | Plovdiv |
| 122 | Multiprofile Hospital For Active Treatment | Krasimir Donchev | Bulgaria | Gabrovo | Gabrovo |
| 123 | Preventsia - 2000 - Medical Centre for Outpatient Medical Care OOD | Vanya Dimova Ilieva-Fartunova | Bulgaria | Stara Zagora | Stara Zagora |
| 124 | Medical Center Leo Clinic OOD - Lovech | Mihail Kirov | Bulgaria | Lovech | Lovech |
| 125 | MC Fama Medical EOOD | Blagoy Marinov | Bulgaria | Plovdiv | Plovdiv |
| 126 | Medical Center St.Dimitar | Iveta Naydenova | Bulgaria | Vidin | Vidin |
| 127 | MHAT Dr. Ivan Seliminski Ltd | Petyo Petkov | Bulgaria | Sliven | Sliven |
| 128 | Medical Center Tara OOD | Margarita Taseva | Bulgaria | Veliko Tarnovo | Veliko Tarnovo |
| 129 | Hospital Carlos Van Buren | Claudia Cartagena Salinas | Chile | Valparaiso | Valparaiso |
| 130 | Enroll SpA | Karen Nicole Czischke Ljubetic | Chile | Santiago | Santiago |
| 131 | Centro de Investigaciones Médicas Respiratorias (CIMER) | Rosa Feijoo | Chile | Santiago | Santiago |
| 132 | Hospital Clinico Regional Dr. Guillermo Grant Benavente | Roxana Italia de Lourdes Maturana Rozas | Chile | Concepcion | Concepcion |
| 133 | CENRESIN - Centro Respiratorio Integral | Juana Rosa Pavie Gallegos | Chile | Quillota | Quillota |
| 134 | Centro de Investigación del Maule | Absalon Rafael Silva Orellana | Chile | Talca | Talca |
| 135 | VIDAINTEGRA Centro Medico - ？u？oa | Georgina Viviana Miranda Saez | Chile | Santiago | Santiago |
| 136 | Clinica del Maule S.A | Absalon Rafael Silva Orellana | Chile | Talca | Talca |
| 137 | 上海市肺科医院 | 徐金富 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 138 | 广东医科大学附属医院 | 吴斌 | 中国 | 广东省 | 湛江市 |
| 139 | DAWON s.r.o. | Romana Davidova | Czech Republic | Praha 4 | Praha 4 |
| 140 | Poliklinika Palackeho - TBC a plicni ordinace | Zuzana Kovarikova | Czech Republic | PRAHA 1 | PRAHA 1 |
| 141 | Medicon A.S. | Vaclava Bartu | Czech Republic | Praha | Praha |
| 142 | Kasmed s.r.o. | Milan Kasl | Czech Republic | Tabor | Tabor |
| 143 | Ordinace Pro TBC a Respiracni Nemoci | Jaroslav Mares | Czech Republic | Strakonice | Strakonice |
| 144 | MEDITRIAL, s.r.o. | Petr Kopecky | Czech Republic | JIND？ICH？V HRADEC | JIND？ICH？V HRADEC |
| 145 | Klaudianova Nemocnice (Oblastni nemocnice Mlada Boleslav, a.s.) (Klaudian Hospital) | Tomas Dvorak | Czech Republic | Mlada Boleslav | Mlada Boleslav |
| 146 | Nemocnice Mesice - Centrum integrovane onkologicke pece, z.s., Plicni ambulance | Jaromir Musil | Czech Republic | Mesice | Mesice |
| 147 | Ordinace pro TBC a respiracni nemoci s.r.o. Pneumologicka ambulance v Olomouci | Ondrej Sobotik | Czech Republic | Olomouc | Olomouc |
| 148 | Plicni Ordinace a Kalmetizace | Marie Buresova | Czech Republic | Havlickuv Brod | Havlickuv Brod |
| 149 | Cefispiro s.r.o | Petra Filipova | Czech Republic | Lovosice | Lovosice |
| 150 | Poliklinika Varnsdorf | Milan Sklenar | Czech Republic | Varnsdorf | Varnsdorf |
| 151 | Tuberkulóza a respira？ní nemoci | Lenka Povysilova | Czech Republic | PRAHA 6 | PRAHA 6 |
| 152 | MUDr. Ilona Pavli？ová sro | Ilona Pavlisova | Czech Republic | MIROSLAV | MIROSLAV |
| 153 | Plicni Ambulance - Brandys nad Labem | Ivana Peterova | Czech Republic | Brandys nad Labem | Brandys nad Labem |
| 154 | Klinische Forschung Berlin GbR - Ansbacher | Isabelle Schenkenberger | Germany | Berlin | Berlin |
| 155 | Klifeck GmbH | Gerald Eckhardt | Germany | Delitzsch | Delitzsch |
| 156 | IKF Pneumology Mainz - Institut für klinische Forschung Pneumologie | Stephanie Korn | Germany | Mainz | Mainz |
| 157 | Pneumostudien Darmstadt GmbH | Andreas Forster | Germany | Darmstadt | Darmstadt |
| 158 | Dr. Med. Christian Schlenska | Christian Schlenska | Germany | Peine | Peine |
| 159 | Pneumologisches Studienzentrum Munchen-West | Rainald Fischer | Germany | Munich | Munich |
| 160 | ME Clinical Respiratory Research Hamburg GmbH | Martin Ehlers | Germany | Hamburg | Hamburg |
| 161 | Institute for Allergy and Asthma Research Berlin, IAAB | Matthias Krull | Germany | Berlin | Berlin |
| 162 | MECS research GmbH | Thomas Schultz | Germany | Berlin | Berlin |
| 163 | KPPK Studienzentrum | Olaf Schmidt | Germany | Koblenz | Koblenz |
| 164 | Praxis an der Oper | Thomas Lienert | Germany | Berlin | Berlin |
| 165 | Research Center for Medical Studies (RCMS) | Anneliese Linnhoff | Germany | Berlin | Berlin |
| 166 | Klinische Forschung Karlsruhe | Julia Chevts | Germany | Karlsruhe | Karlsruhe |
| 167 | Medizentrum Essen Borbeck | Axel Schaefer | Germany | Essen | Essen |
| 168 | Pulmologische Praxis Dr. Brunner | Falk Brunner | Germany | Leipzig | Leipzig |
| 169 | Pneumologische Praxis am Schloss Charlottenburg | Andres Roux | Germany | Berlin | Berlin |
| 170 | POIS Leipzig GbR | Christian Gessner | Germany | Leipzig | Leipzig |
| 171 | MECS Cottbus GmbH | Frank Kaessner | Germany | Cottbus | Cottbus |
| 172 | Institut fur Klinische Forschung Pneumologie Frankfurt | Andreas Eich | Germany | Frankfurt Am Main | Frankfurt Am Main |
| 173 | Polikum Institut GmbH | Michael Sebert | Germany | Berlin | Berlin |
| 174 | Hamburger Institut für Therapieforschung GmbH | Margret Jandl | Germany | Hamburg | Hamburg |
| 175 | Practice for pneumology and allergology | Gerhard Hoheisel | Germany | Leipzig | Leipzig |
| 176 | Studienpraxis Berlin-Brandenburg | Lennart Schaper | Germany | Berlin | Berlin |
| 177 | CIMS Studienzentrum Bamberg | Joachim Kirschner | Germany | Bamberg | Bamberg |
| 178 | Zentrum fur medizinische Studien (ZMS) GmbH | Albert Esselmann | Germany | Warendorf | Warendorf |
| 179 | University of Thessaly- General University Hospital of Larissa | Irini Gerogianni | Greece | Larissa | Larissa |
| 180 | University General Hospital of Heraklion | Nikolaos Tzanakis | Greece | Heraklion | Heraklion |
| 181 | University Hospital of Ioannina | Konstantinos Kostikas | Greece | Ioannina | Ioannina |
| 182 | General Hospital of Thessaloniki | Konstantinos Porpodis | Greece | Pylaia-Chortiatis | Pylaia-Chortiatis |
| 183 | General Hospital of Thessaloniki | Stavros Tryfon | Greece | Pylaia-Chortiatis | Pylaia-Chortiatis |
| 184 | Athens Medical Group - Paleo Faliro Clinic | Elpiniki Papageorgiou | Greece | Palaio Faliro | Palaio Faliro |
| 185 | Gyogysziget | Imre Meszaros | Hungary | Szigetszentmiklós | Szigetszentmiklós |
| 186 | Trial Pharma Kft. | Erika Unger | Hungary | Csorna | Csorna |
| 187 | Allergo-Fot | Eva Radeczky | Hungary | Százhalombatta | Százhalombatta |
| 188 | Koch Róbert Kórház és Rendel？intézet | Sandor Melovics | Hungary | Edelény | Edelény |
| 189 | T？r？kbálinti Tüd？gyógyintézet | Zsuzsanna Putz | Hungary | Torokbalint | Torokbalint |
| 190 | Semmelweis University, Faculty of Medicine | Veronika Muller | Hungary | Budapest | Budapest |
| 191 | Dr. Kenessey Albert Kórház - Rendel？intézet | Katalin Gomori | Hungary | Balassagyarmat | Balassagyarmat |
| 192 | Szent Borbála Kórház | Csaba Bocskei | Hungary | Tatabanya | Tatabanya |
| 193 | Pécsi Megyei Jogú Város Egyesített Egészségügyi Intézmények | Gabriella Tamas | Hungary | Pecs | Pecs |
| 194 | Deszki Mellkasi Betegségek Szakkórháza | Beatrix Balint | Hungary | Szeged | Szeged |
| 195 | Bugbox & Med. Co. Egeszsegugyi, Szolgaltato es Kereskedelmi Korlatolt Felelossegu Tarsasag | Melinda Nyiro | Hungary | Budapest | Budapest |
| 196 | Clinexpert Gyogycentrum | Veronika Urban | Hungary | Budapest | Budapest |
| 197 | REVAMED KFT | Valeria Csajbok | Hungary | Nyíregyháza | Nyíregyháza |
| 198 | Markusovszky Egyetemi Oktatókórház | Zsuzsanna Cseke | Hungary | Szombathely | Szombathely |
| 199 | Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Rendel？intézet | Margit Biro | Hungary | Szolnok | Szolnok |
| 200 | Szent János Kórház | Szilvia Vasas | Hungary | Budapest | Budapest |
| 201 | Erzsébet Gondozóház | Janos Mucsi | Hungary | Godollo | Godollo |
| 202 | Bajcsy-Zsilinszky Korhaz es Rendelointezet | Zoltan Bende | Hungary | Monor | Monor |
| 203 | Trial Pharma Kft | Gyongyver Szaloky | Hungary | Gyula | Gyula |
| 204 | Infer-Med Tanácsadó, Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. | Marta Papp | Hungary | Sellye | Sellye |
| 205 | Rambam Health Care Campus - Pulmonology | Yaniv Dotan | Israel | Haifa | Haifa |
| 206 | Kaplan Medical Center | Gershon Fink | Israel | Rehovot | Rehovot |
| 207 | Carmel Medical Center | Yochai Adir | Israel | Haifa | Haifa |
| 208 | Shaare Zedek Medical Center | Gabriel Izbicki | Israel | Jerusalem | Jerusalem |
| 209 | Meir Medical Center | David Shitrit | Israel | Kfar Saba | Kfar Saba |
| 210 | Barzilai Medical Center | Ori Wand | Israel | Ashkelon | Ashkelon |
| 211 | Tel Aviv Sourasky Medical Center | Amir Shai | Israel | Tel Aviv | Tel Aviv |
| 212 | Hadassah Ein Karem Hospital | Neville Berkman | Israel | Jerusalem | Jerusalem |
| 213 | Chaim Sheba Medical Center | Michael Peled | Israel | Ramat Gan | Ramat Gan |
| 214 | Rabin Medical Center - Beilinson Hospital | Mordechai Kramer | Israel | Petach Tiqwa | Petach Tiqwa |
| 215 | Ben-Gurion University of the Negev - Soroka University Medical Center | Yael Raviv | Israel | Be'er Sheva | Be'er Sheva |
| 216 | Centro Catanese di Medicina e Chirurgia | Paolo Bosco | Italy | Catania | Catania |
| 217 | ASST degli Spedali Civili di Brescia | Laura Pini | Italy | Brescia | Brescia |
| 218 | Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara - Arcispedale Sant'Anna | Alberto Papi | Italy | Ferrara | Ferrara |
| 219 | Azienda Sanitaria Universitaria Integrata di Trieste | Marco Confalonieri | Italy | Trieste | Trieste |
| 220 | Policlinico Tor Vergata | Paola Rogliani | Italy | Tor Vergata | Tor Vergata |
| 221 | Office of Efrain Montano-Gonzalez, MD | Efrain Gonzalez | Mexico | Guadalajara | Guadalajara |
| 222 | Investigacion Clinica por la Slaud de Cordoba - SALUDCOR | Jacqueline Illescas | Mexico | Córdoba | Córdoba |
| 223 | UNIDAD MEDICA DE OCCIDENTE (UMO) | Francisco Llamas | Mexico | Guadalajara | Guadalajara |
| 224 | CEPREP, Hospital Universitario | Juan Galindo | Mexico | Monterrey | Monterrey |
| 225 | CICUM San Miguel | Jorge Cacho | Mexico | Guadalajara | Guadalajara |
| 226 | Office of Raul Alejandro Aguilar Orozco, MD | Raul Aguilar | Mexico | Guadalajara | Guadalajara |
| 227 | Centro de Investigacion y Atencion Integral Durango, S.C. | Ricardo Terrones | Mexico | Durango | Durango |
| 228 | Accelerium S de RL de C.V. | Hector Mora | Mexico | Monterrey | Monterrey |
| 229 | Clinstile, S.A. de C.V. | Jose Ramirez | Mexico | Ciudad De México | Ciudad De México |
| 230 | Sociedad de Metabolismo y Corazón S.C. | Rene Toral | Mexico | Veracruz | Veracruz |
| 231 | Unidad de Investigacion | Marco Bustillos | Mexico | Chihuahua | Chihuahua |
| 232 | Centro de Investigación Integral MEDIVEST, S.C | Rocio Barriga | Mexico | Chihuahua | Chihuahua |
| 233 | Zuyderland Medisch Centrum, Heerlen | Frank Custers | Netherlands | Heerlen | Heerlen |
| 234 | Medisch Centrum Leeuwarden | Jolanda Kuijvenhoven | Netherlands | Leeuwarden | Leeuwarden |
| 235 | Amphia Zienkenhuis - Locatie Molengracht Breda | Remco Djamin | Netherlands | Breda | Breda |
| 236 | PreCare Trial & Recruitment | Vivienne Walle | Netherlands | Beek | Beek |
| 237 | EB FlevoResearch BV | Mazin Alhakim | Netherlands | Almere | Almere |
| 238 | Christchurch Hospital | Michael Epton | Netherlands | Christchurch | Christchurch |
| 239 | Waikato Hospital | Catherina Chang | Netherlands | Hamilton | Hamilton |
| 240 | P3 Research Limited | Dean Quinn | Netherlands | Wellington | Wellington |
| 241 | Centrum Medyczne Pratia - Katowice | Szymon Placzek | Poland | Katowice | Katowice |
| 242 | MICS Centrum Medyczne Torun | Joanna Zdulska | Poland | Torun | Torun |
| 243 | Malopolskie Centrum Kliniczne | Lukasz Golinski | Poland | Krakow | Krakow |
| 244 | FutureMeds SA | Ewa Tarnawska | Poland | Wroclaw | Wroclaw |
| 245 | Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Wojskowej Akademii Medycznej - Centralny Szpital Weteranów | Adam Antczak | Poland | Lodz | Lodz |
| 246 | Diamond Medical Center | Barbara Rewerska | Poland | Krakow | Krakow |
| 247 | Centrum Badań Klinicznych | Piotr Napora | Poland | Wroclaw | Wroclaw |
| 248 | Alergologia Plus | Ewa Springer | Poland | Poznan | Poznan |
| 249 | Centrum Medycyny Oddechowej | Robert Mroz | Poland | Bialystok | Bialystok |
| 250 | Centrum Medyczne ProMiMed sp z o.o., sp.k. | Miroslaw Necki | Poland | Kraków | Kraków |
| 251 | Specjalistyczna Przychodnia Lekarska ALERGO-MED Sp. z o.o. | Bernadetta Olechowska | Poland | Tarnow | Tarnow |
| 252 | Ostrowieckie Centrum Medyczne Spó？ka Cywilna Anna Olech-Cudzik, Krzysztof Cudzik | Anna Cudzik | Poland | Ostrowiec | Ostrowiec |
| 253 | Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Medica | Jerzy Cygler | Poland | Gizycko | Gizycko |
| 254 | Pro Familia Altera Sp. z o.o. | Danuta Wronska | Poland | Katowice | Katowice |
| 255 | Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 im. Norberta Barlickiego - Poradnia Alergologii i Chorób P？uc | Piotr Kuna | Poland | Lodz | Lodz |
| 256 | Centrum Medyczne All Med - Krakow | Grazyna Pulka | Poland | Krakow | Krakow |
| 257 | Poradnia Alergologiczna NZOZ Homeo Medicus | Krzysztof Kowal | Poland | Bialystok | Bialystok |
| 258 | PULMAG Grzegorz Gasior Marzena Kociolek s.c. | Grzegorz Gasior | Poland | Sosnowiec | Sosnowiec |
| 259 | NZOZ Alergo-Med Specjalistyczna Przychodnia Lekarska - Poradnia Alergologiczna | Danuta Rogacka | Poland | Poznan | Poznan |
| 260 | ANGISAN GRUP SRL | Ana-Maria Trailescu | Romania | Bucuresti | Bucuresti |
| 261 | Spitalul Clinic de Boli Infec？ioase si Pneumofiziologie | Cristian Oancea | Romania | Timisoara | Timisoara |
| 262 | Spitauil Clinic de Pneumoftiziologie Constan？a | Ghiulten Apti | Romania | Constan？a | Constan？a |
| 263 | Spitalul Clinic De Pneumoftiziologie | Milena Man | Romania | Cluj-Napoca | Cluj-Napoca |
| 264 | Spitalul Clinic De Pneumoftiziologie | Carmen Pop | Romania | Cluj-Napoca | Cluj-Napoca |
| 265 | Spitalul Clinic De Pneumoftiziologie | Ruxandra Rajnoveanu | Romania | Cluj | Cluj |
| 266 | Spitalul Clinic De Pneumoftiziologie | Doina Todea | Romania | Cluj-Napoca | Cluj-Napoca |
| 267 | Fundatia Cardioprevent - Centrul medical Cardioprevent | Stefan Mihaicuta | Romania | Timisoara | Timisoara |
| 268 | Spitalul de Pneumoftiziologie Bacau | Mihai Ungureanu | Romania | Bacau | Bacau |
| 269 | Cardos Rosca Medical SRL | Loredana Rosca | Romania | Cluj-Napoca | Cluj-Napoca |
| 270 | ClinTrial | Mircea Rusu | Romania | Rescu | Rescu |
| 271 | Spitalul Clinic de Boli Infec？ioase ？i Pneumoftiziologie | Mimi Nitu | Romania | Craiova | Craiova |
| 272 | Spitalul Clinic de Boli Infec？ioase ？i Pneumoftiziologie | Dragos Nicolosu | Romania | Craiova | Craiova |
| 273 | Clinica Medicala Lavinia Davidescu | Lavinia Davidescu | Romania | Oradea | Oradea |
| 274 | Cabinet Medical de Pneumologie Dr.Mincu Bogdan | Bogdan Mincu | Romania | Cluj-Napoca | Cluj-Napoca |
| 275 | SC Medical Center SRL | Ioan Petrui | Romania | Deva | Deva |
| 276 | PiterClinica | Tatiana Pak | Russian Federation | Saint-Petersburg | Saint-Petersburg |
| 277 | LLC Poliklinika 101 | Sergey Mikhaylov | Russian Federation | Moscow | Moscow |
| 278 | Euromedservice, Clinical and Diagnostic Center | Yuri Kraev | Russian Federation | Moscow | Moscow |
| 279 | Central City Hospital - Yaroslavl | Petr Chizhov | Russian Federation | Yaroslavl | Yaroslavl |
| 280 | Moscow State University of Medicine and Dentistry | Kirill Zykov | Russian Federation | Moscow | Moscow |
| 281 | Kazan State Medical University | Alexander Vizel | Russian Federation | Kazan | Kazan |
| 282 | Kazan State Medical University | Rustem Khamitov | Russian Federation | Kazan | Kazan |
| 283 | Voronezh Regional Clinical Hospital No. 1 | Natalia Kostina | Russian Federation | Voronezh | Voronezh |
| 284 | Nizhny Novgorod Regional Clinical Hospital named after N.A. Semashko | Vladimir Nosov | Russian Federation | Nizhny Novgorod | Nizhny Novgorod |
| 285 | Pavlov First Saint Petersburg State Medical University | Vasily Trofimov | Russian Federation | Sankt-Peterburg | Sankt-Peterburg |
| 286 | Medical Research Institute, LLC | Irina Stitsenko | Russian Federation | Sankt-Peterburg | Sankt-Peterburg |
| 287 | Center for Occupational Pathology | Dmitriy Polkanovanov | Russian Federation | Sankt-Peterburg | Sankt-Peterburg |
| 288 | Clinical Hospital named after S.R. Mirotvortseva Saratov State Medical University | Yury Shvarts | Russian Federation | Saratov | Saratov |
| 289 | City Outpatient Clinic No. 25 of Nevsky District | Irina Ryzhova | Russian Federation | Sankt-Peterburg | Sankt-Peterburg |
| 290 | Nikiforov All-Russian Center of Emergency and Radiation Medicine | Alexander Komlev | Russian Federation | Sankt-Peterburg | Sankt-Peterburg |
| 291 | City Consultative Diagnostic Centre No. 1 | Tamara Rubanik | Russian Federation | Sankt-Peterburg | Sankt-Peterburg |
| 292 | Medical Diagnostic Center Energo | Natalia Egorova | Russian Federation | Sankt-Peterburg | Sankt-Peterburg |
| 293 | Municipal Multifield Hospital No. 2 | Irina Kroshkina | Russian Federation | Saint-Petersburg | Saint-Petersburg |
| 294 | Regional Clinical Hospital No. 3 | Galina Ignatova | Russian Federation | Chelyabinsk | Chelyabinsk |
| 295 | City clinical hospital #13 | Svetlana Pronina | Russian Federation | Moscow | Moscow |
| 296 | City Hospital No. 26 | Dmitrii Svirido | Russian Federation | Saint-Petersburg | Saint-Petersburg |
| 297 | Medinet, LLC | Zhanna Savitskaya | Russian Federation | Saint-Petersburg | Saint-Petersburg |
| 298 | Clinical Hospital of Emergency Medical Care named after Solovyov | Ilya Zilber | Russian Federation | Yaroslavl | Yaroslavl |
| 299 | Scientific-Research Institute of Complex Problems of Cardiovascular Disease | Evgeniy Bazdyrev | Russian Federation | Kemerovo | Kemerovo |
| 300 | Ulyanovsk Regional Clinical Hospital | Andrey Peskov | Russian Federation | Ul'yanovsk | Ul'yanovsk |
| 301 | Clinical Diagnostic Center Zdorovye | Larisa Man | Russian Federation | Rostov-na-Donu | Rostov-na-Donu |
| 302 | State budget of Moscow institution | Eugene Shmelev | Russian Federation | Moskva | Moskva |
| 303 | Rostov State Medical University | Larisa Khaisheva | Russian Federation | Rostov-na-Donu | Rostov-na-Donu |
| 304 | ArsVitae NorthWest LLC | Svetlana Lazareva | Russian Federation | Saint Petersburg | Saint Petersburg |
| 305 | St. Petersburg State Budgetary Health Care Institution - Consultative-Diagnostic Center No. 85 | Valeria Esip | Russian Federation | Saint Petersburg | Saint Petersburg |
| 306 | TREKHGORKA MEDICINA LLC | Ekaterina Oleynichenko | Russian Federation | Moscow | Moscow |
| 307 | St. Petersburg State Budgetary Health Care Institution | Danila Chizhov | Russian Federation | Saint Petersburg | Saint Petersburg |
| 308 | Limited Liability Company | Veronika Popova | Russian Federation | Saint Petersburg | Saint Petersburg |
| 309 | State Budgetary Healthcare Institution of Yaroslavl Region | Sergey Noskov | Russian Federation | Yaroslavl' | Yaroslavl' |
| 310 | Saratov State Medical University (SSMU) named after V. I. Razumovsky - Allergic Center | Natalia Astafieva | Russian Federation | Saratov | Saratov |
| 311 | MEDEKA, s.r.o. | Erika Pribulova | Slovakia | Ko？ice | Ko？ice |
| 312 | Nemocnica S. Poliklinikou Sv. Jakuba Bardejon | Helena Lescisinova | Slovakia | Bardejov | Bardejov |
| 313 | P？úcna Ambulancia Hrebenár, s.r.o. | Slavomir Hrebenar | Slovakia | Spisska Nova Ves | Spisska Nova Ves |
| 314 | ZAPA JJ s.r.o. | Jan Plutinsky | Slovakia | Levice | Levice |
| 315 | Inspiro s.r.o - Nestatna ambulancia pneumologie a ftizeologie | Alexander Golubov | Slovakia | Humenné | Humenné |
| 316 | Johese Clinical Research - Midstream | Larry Mey | South Africa | Midstream | Midstream |
| 317 | Jongaie Research | Douwe Jongh | South Africa | Pretoria | Pretoria |
| 318 | Specialist Consulting Rooms Life Glynnwood Hospital | Agatha Wilhase | South Africa | Benoni | Benoni |
| 319 | Netcare St Augustine’s Hospital | Ismail Abdullah | South Africa | Durban | Durban |
| 320 | Roodepoort Medicross Clinical Research Centre | Eugene Walt | South Africa | Johannesburg | Johannesburg |
| 321 | IATROS International | Nyda Fourie | South Africa | Bloemfontein | Bloemfontein |
| 322 | TASK Eden | Kirsten McHarry | South Africa | George | George |
| 323 | Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda | Manuel Falcones | Spain | Majadahonda | Majadahonda |
| 324 | Hospital de Cruces | Patricia Ecenarro | Spain | Barakaldo | Barakaldo |
| 325 | Hospital Universitario Reina Sofía | Bernabe Gamez | Spain | Cordoba | Cordoba |
| 326 | Hospital Universitario Miguel Servet | Jose Trigo | Spain | Zaragoza | Zaragoza |
| 327 | Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | David Barbon | Spain | Barcelona | Barcelona |
| 328 | Hospital Universitari Son Espases | Francisco Piqueras | Spain | Palma De Mallorca | Palma De Mallorca |
| 329 | Hospital Clínico San Carlos | Juan Hermosa | Spain | Madrid | Madrid |
| 330 | Hospital Universitario Vall d'Hebron | Sergi Beltran | Spain | Barcelona | Barcelona |
| 331 | Hospital General Universitario Gregorio Mara？ón | Luis Maestu | Spain | Madrid | Madrid |
| 332 | Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra | Adolfo Villar | Spain | Pontevedra | Pontevedra |
| 333 | Hospital Universitario Arnau de Vilanova | Fernando Toril | Spain | Valencia | Valencia |
| 334 | TC Saglik Bakanlig -Izmir Dr.Suat Seren Gogus Hastaliklari Ve Cerrahisi Egitim Arastirma Hastanesi | Serir Ozkan | Turkey | Yeni？ehir | Yeni？ehir |
| 335 | Canakkale Onsekiz Mart Universitesi (COMU) Tip Fakultesi | Nihal Mirici | Turkey | Canakkale | Canakkale |
| 336 | Marmara üniversitesi E？itim ve Ara？t？rma Hastanesi | Sait Karakurt | Turkey | Istanbul | Istanbul |
| 337 | Kocaeli üniversitesi T？p Fakültesi | Ahmet Ilgazli | Turkey | Izmit | Izmit |
| 338 | Pamukkale üniversitesi T？p Fakültesi | Nese Dursunoglu | Turkey | PAMUKKALE | PAMUKKALE |
| 339 | Yedikule Gogus Hastaliklari ve Gogus Cerrahisi Egitim ve Arastirma Hastanesi | Pinar Yildiz | Turkey | Istanbul | Istanbul |
| 340 | Mersin üniversitesi Tip Fakültesi | Sibel Atis | Turkey | Mersin | Mersin |
| 341 | Cukurova University School Of Medicine Balcali Hospital | Ismail Hanta | Turkey | Saricam/Adana | Saricam/Adana |
| 342 | Ege University | Abdullah Sayiner | Turkey | Bornova | Bornova |
| 343 | Regional Centre of Phthisiology and Pulmonology - Ivano-Frankivsk Regional Council | Mykola Ostrovskyy | Ukraine | Ivano-Frankivsk | Ivano-Frankivsk |
| 344 | Medical Center Medical Clinic Blagomed LLC | Dmytro Dobrianskyi | Ukraine | Kiev | Kiev |
| 345 | Chernivtsi Regional Clinical Hospital | Svitlana Kovalenko | Ukraine | Chernivtsi | Chernivtsi |
| 346 | ADONIS Medical Diagnostic Center | Olga Gyrina | Ukraine | Kiev | Kiev |
| 347 | City Hospital №2 | Nataliia Velichko | Ukraine | Zaporizhzhia | Zaporizhzhia |
| 348 | Vinnytsia City Clinical Hospital No. 1 | Nataliya Slepchenko | Ukraine | Vinnitsa | Vinnitsa |
| 349 | Municipal non-profit enterprise “City Clinical Hospital #13” of Kharkiv City Council | Tatyana Ashcheulova | Ukraine | Kharkiv | Kharkiv |
| 350 | Municipal non-profit enterprise “City Clinical Hospital #13” of Kharkiv City Council | Viktor Blazhko | Ukraine | Kharkiv | Kharkiv |
| 351 | Vinnitsa Regional Clinical Hospital im. N.I. Pirogov | Mykola Stanislavchuk | Ukraine | Vinnytsia | Vinnytsia |
| 352 | City Hospital No. 7 | Anton Sadomov | Ukraine | Zaporizhzhia | Zaporizhzhia |
| 353 | National Institute of Phthisiology and Pulmonology named after F.G. Yanovskyi of NAMS of Ukraine | Svitlana Moskalenko | Ukraine | Kyiv | Kyiv |
| 354 | National Institute of Phthisiology and Pulmonology named after F.G. Yanovskyi of NAMS of Ukraine | Lesia Kuryk | Ukraine | Kyiv | Kyiv |
| 355 | National Institute of Phthisiology and Pulmonology named after F.G. Yanovskyi of NAMS of Ukraine | Volodymyr Gavrysyuk | Ukraine | Kyiv | Kyiv |
| 356 | National Institute of Phthisiology and Pulmonology named after F.G. Yanovskyi of NAMS of Ukraine | Nataliia Prymushko | Ukraine | Kyiv | Kyiv |
| 357 | Scientific-Practical Medical Center of Kharkiv National Medical University | Nadiya Tryshchuk | Ukraine | Kharkov | Kharkov |
| 358 | Dnepropetrovsk State Medical Academy | Lyudmyla Konopkina | Ukraine | Dnipro | Dnipro |
| 359 | Institute of Gerontology im D. F. Chebotarova NAMS of Ukraine | Ervin Asanov | Ukraine | Kyiv | Kyiv |
| 360 | Kyiv Railway Clinical Hospital No. 2 of Branch “Healthcare Center” of the PJSC “Ukrainian Railway” | Bogdan Gundertaylo | Ukraine | Kiev | Kiev |
| 361 | Ivano-Frankivsk City Clinical Hospital No. 1 | Sergiy Fedorov | Ukraine | Ivano-Frankivsk | Ivano-Frankivsk |
| 362 | Dnipropetrovsk Medical Academy, Dnipropetrovsk Joint Emergency Hospital | Yevgeniya Dytyatkovska | Ukraine | Dnipro | Dnipro |
| 363 | Kharkiv City Clinical Hospital of Emergency Care | Olga Godlevska | Ukraine | Kharkov | Kharkov |
| 364 | Kremenchuk First City Hospital n.a. O.T.Bogaevskyy | Victoriya Vypovska | Ukraine | Kremenchuk | Kremenchuk |
| 365 | Odesa Regional Clinical Hospital of Odesa Regional Council | Oleksandr Smolianyi | Ukraine | Odessa | Odessa |
| 366 | Pulse Medical Centre - Vinnytsia | Yuriy Mostovoy | Ukraine | Vinnytsya | Vinnytsya |
| 367 | Zaporizhzhia City Clinical Hospital No. 6 | Oleksandr Oliinyk | Ukraine | Zaporizhzhia | Zaporizhzhia |
| 368 | Communal Non-commercial Enterprise of Kharkiv Regional Council | Zinaida Mykhailova | Ukraine | Kharkiv | Kharkiv |
| 369 | Kherson City Clinical Hospital Of E.E. Karabelesh | Kyrylo Lebed | Ukraine | Kherson | Kherson |
| 370 | Kryvyi Rih City Clinical Hospital No. 2 | Valeriy Potabashniy | Ukraine | Kryvyi Rih | Kryvyi Rih |
| 371 | Kharkov Medical Academy of Postgraduate Education | Sergiy Krasnokutskiy | Ukraine | Kharkiv | Kharkiv |
| 372 | Scientific and Research Institute of Handicapped Rehabilitation (VNMU) | Sergy Shevchuk | Ukraine | Vinnytsia | Vinnytsia |
| 373 | Panthera Manchester | Mahadev Ramjee | United Kingdom | Rochdale | Rochdale |
| 374 | Respiratory Clinical Trials (RCT) - The Heart Lung Centre-Queen Anne Street | Brian Leaker | United Kingdom | London | London |
| 375 | Ormeau Clinical Trials Ltd. | Damien McNally | United Kingdom | Belfast | Belfast |
| 376 | Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust - Bradford Royal Infirmary | Dinesh Saralaya | United Kingdom | Bradford | Bradford |
| 377 | Family Medicine Specialists PA - Orlando (Center For Family Medicine) | Humberto Cruz | United States | Orlando | Orlando |
| 378 | Care Research Center Inc. - Miami | Matthew Doty | United States | Miami | Miami |
| 379 | Advanced Pharma Research Inc. | Miguel Baella | United States | Cutler Bay | Cutler Bay |
| 380 | Elite Clinical Research | Aurelio Consuegra | United States | Miami | Miami |
| 381 | Phoenix Medical Research, LLC - Miami | Jose Birriel | United States | Miami | Miami |
| 382 | In-Quest Medical Research - Peachtree | Shashank Patel | United States | Peachtree Corners | Peachtree Corners |
| 383 | Research Centers of America | Shakil Ahmed | United States | Plano | Plano |
| 384 | 内蒙古医科大学附属医院 | 徐磊 | 中国 | 内蒙古自治区 | 呼和浩特市 |
五、伦理委员会信息
| 序号 | 名称 | 审查结论 | 批准日期/备案日期 |
|---|---|---|---|
| 1 | 四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会 | 同意 | 2022-09-19 |
| 2 | 四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会 | 同意 | 2023-02-20 |
| 3 | 四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会 | 同意 | 2023-08-23 |
| 4 | 四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会 | 同意 | 2023-11-22 |
六、试验状态信息
1、试验状态
进行中 （招募中）
2、试验人数
| 目标入组人数 | 国内: 450 ； 国际: 2985 ； |
|---|---|
| 已入组人数 | 国内: 47 ； 国际: 2105 ； |
| 实际入组总人数 | 国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息； |
3、受试者招募及试验完成日期
| 第一例受试者签署知情同意书日期 | 国内：2023-04-14； 国际：2021-06-24； |
|---|---|
| 第一例受试者入组日期 | 国内：2023-04-28； 国际：2021-07-14； |
| 试验完成日期 | 国内：登记人暂未填写该信息； 国际：登记人暂未填写该信息； |
七、临床试验结果摘要
| 序号 | 版本号 | 版本日期 |
|---|---|---|
| 暂未填写此信息 | ||
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