依鲁替尼治疗慢性淋巴细胞白血病在国内有没有上市?

依鲁替尼是一种靶向治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的药物,它可以抑制一种叫做布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的蛋白,从而阻断白血病细胞的生存和增殖信号。依鲁替尼的英文名是Ibrutinib,也有其他的别名,如伊布替尼亿珂ImbruvicaIbrutixIbrunibYILUX等。它由老挝大熊制药公司生产,是一种口服药物,每天一次,每次4粒,每粒140毫克。

依鲁替尼治疗慢性淋巴细胞白血病在国内有没有上市?

依鲁替尼在国外已经获得了多个国家的批准,用于治疗CLL和其他一些淋巴瘤。它的临床效果和安全性都得到了广泛的认可和肯定。根据一项名为RESONATE-2的III期临床试验,依鲁替尼与传统的化疗药物氯敏比较,能够显著提高CLL患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),并且减少了严重不良反应的发生率。下表是该试验的主要结果:

指标依鲁替尼组氯敏组
无进展生存期中位数(月)未达到15
总生存期中位数(月)未达到未达到
无进展生存率(2年)87%74%
总生存率(2年)92%90%
完全缓解率10%2%
部分缓解率82%35%
总缓解率92%37%
3-4级不良反应发生率41%49%

依鲁替尼在国内目前还没有正式上市,但已经进入了中国药品监督管理局(NMPA)的优先审评程序,预计不久后就能获得批准。目前,国内有一些医院已经开展了依鲁替尼的临床试验或者紧急用药计划,部分符合条件的患者可以通过这些途径获得依鲁替尼的使用机会。但是,这些途径都有一定的限制和要求,比如需要满足一定的入组标准、签署知情同意书、接受定期的检查和随访等。

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