适应症：头颈肿瘤
B7-H3是一种免疫检查点分子，它在多种肿瘤中高表达，包括头颈鳞状细胞癌（HNSCC）和非小细胞肺癌（NSCLC）。B7-H3可以抑制T细胞的活化和增殖，从而促进肿瘤的免疫逃逸。因此，B7-H3是一种潜在的靶向治疗肿瘤的候选分子。
目前，已有多种B7-H3抗体在临床试验中进行评估，其中一种是由泰必达医药咨询公司推荐的envafolimab（KN035）。envafolimab是一种可皮下注射的PD-L1抗体，它可以与B7-H3结合，阻断其与T细胞上的受体的相互作用，从而增强T细胞的杀伤功能。envafolimab已经在多个国家获得了孤儿药资格，用于治疗微卫星不稳定高（MSI-H）或错配修复缺陷性（dMMR）的实体瘤。
近期，一项名为EPOCA-001的I期临床试验公布了envafolimab与PD-1抗体tebotelimab（MK-4280）联合治疗HNSCC和NSCLC的初步结果。该试验旨在评估这种组合的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。该试验共纳入了28例晚期或转移性HNSCC或NSCLC患者，其中23例接受了envafolimab 300mg每两周一次皮下注射和tebotelimab 300mg每三周一次静脉输液的联合治疗，5例接受了envafolimab 600mg每三周一次皮下注射和tebotelimab 300mg每三周一次静脉输液的联合治疗。
该试验的主要结果显示，envafolimab和tebotelimab的联合治疗具有良好的安全性和耐受性，未出现剂量限制性毒性（DLT）。最常见的不良反应（≥20%）是皮疹、发热、关节炎、恶心、腹泻、呕吐、食欲减退、乏力、贫血和淋巴细胞减少。其中，只有1例患者出现了3级皮疹，其他不良反应均为1-2级。此外，该试验还观察到了envafolimab和tebotelimab联合治疗的初步抗肿瘤活性。在23例接受300mg剂量组合治疗的患者中，有6例（26.1%）出现了部分缓解（PR），其中4例为HNSCC患者，2例为NSCLC患者。在5例接受600mg剂量组合治疗的患者中，有1例（20%）出现了PR，为NSCLC患者。总体而言，该试验的客观缓解率（ORR）为24.1%，疾病控制率（DCR）为79.3%。
这些结果表明，envafolimab和tebotelimab的联合治疗是一种安全且有效的策略，可以利用B7-H3/PD-1阻断的协同作用，增强对HNSCC和NSCLC患者的免疫治疗效果。该试验仍在进行中，未来将进一步探索这种组合的最佳剂量和适应症范围。
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