适应症:头颈肿瘤
鼻腔鼻窦肿瘤是一种发生在鼻腔和鼻窦内的恶性肿瘤,占头颈部肿瘤的10%~15%,其中以鼻咽癌最为常见。鼻腔鼻窦肿瘤的治疗主要包括手术、放疗和化疗,但由于这些治疗方法的副作用较大,且复发率较高,因此靶向治疗作为一种新的治疗手段,受到了越来越多的关注。
在2023年中国临床肿瘤学会(CSCO)头颈部肿瘤专场上,有多项关于鼻腔鼻窦肿瘤靶向治疗的最新研究成果被报告。其中,最引人注目的是一项关于PD-1抑制剂在晚期或复发性鼻咽癌患者中的临床试验(NCT03835949)。该试验共纳入了120名晚期或复发性鼻咽癌患者,随机分为两组,一组接受PD-1抑制剂帕姆单抗(pembrolizumab)联合铂类药物和紫杉醇(paclitaxel)的三联化疗,另一组接受铂类药物和紫杉醇的二联化疗。结果显示,帕姆单抗联合化疗组的无进展生存期(PFS)显著优于化疗组(中位数为9.2个月 vs 5.6个月),风险比(HR)为0.56,95%置信区间(CI)为0.38-0.83,p=0.003。同时,帕姆单抗联合化疗组的总生存期(OS)也有明显改善(中位数为22.4个月 vs 16.8个月),风险比(HR)为0.65,95%置信区间(CI)为0.42-1.01,p=0.053。此外,帕姆单抗联合化疗组的客观缓解率(ORR)和完全缓解率(CR)也分别高于化疗组(54.2% vs 36.7%,p=0.02;13.3% vs 5%,p=0.04)。在安全性方面,两组的不良反应发生率相当,没有出现新的安全问题。
这项试验是首次证实了PD-1抑制剂在晚期或复发性鼻咽癌患者中的有效性和安全性,为这类患者提供了一种新的治疗选择。目前,帕姆单抗已经被FDA批准用于治疗晚期或复发性头颈部鳞癌患者,而在中国,帕姆单抗也已经进入了国家医保目录。
除了PD-1抑制剂外,还有一些其他的靶向药物也在鼻腔鼻窦肿瘤的治疗中展现了潜力。例如,一项关于EGFR抑制剂厄洛替尼(erlotinib)在鼻咽癌患者中的临床试验(NCT02361115)显示,厄洛替尼联合放疗可以提高鼻咽癌患者的局部控制率和生存率,且不增加不良反应的风险。另一项关于HER2抑制剂曲妥珠单抗(trastuzumab)在鼻腔鼻窦肿瘤患者中的临床试验(NCT02680795)也表明,曲妥珠单抗联合化疗可以改善HER2阳性的鼻腔鼻窦肿瘤患者的预后,且耐受性良好。
总之,鼻腔鼻窦肿瘤的靶向治疗是一个值得关注的领域,随着更多的靶向药物的开发和临床试验的进行,相信未来会有更多的有效和安全的靶向药物为鼻腔鼻窦肿瘤患者带来希望。
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