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神经纤维瘤是一种由神经鞘细胞增生而形成的良性肿瘤，多发生在皮肤、软组织和骨骼等部位。神经纤维瘤的发病率约为1/3000，其中约有30%-50%的患者伴有神经纤维瘤病（NF），是一种常染色体显性遗传病，分为NF1和NF2两种类型。NF1患者的主要表现是多发性皮肤神经纤维瘤、咖啡斑、脑膜瘤等，NF2患者的主要表现是双侧听神经瘤、多发性脊髓肿瘤等。
目前，治疗神经纤维瘤的主要方法是手术切除，但手术切除存在很多局限性，如切除不完全、复发率高、创伤大、并发症多等。因此，寻找有效的药物治疗神经纤维瘤是迫切的需求。近年来，随着对神经纤维瘤发生机制的深入了解，一些靶向药物开始展现出治疗神经纤维瘤的潜力。其中，司美替尼（Selpercatinib）是一种口服的选择性RET抑制剂，可以有效抑制RET基因突变或重排导致的信号通路异常，从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。
司美替尼获批时间汇总
司美替尼在2020年5月8日获得了美国FDA的加速批准，用于治疗RET基因突变或重排导致的甲状腺癌和非小细胞肺癌。这是基于两项临床试验（LIBRETTO-001和LIBRETTO-002）的结果，显示司美替尼对于这些癌症有着显著的抗肿瘤效果和良好的耐受性。司美替尼在美国的商品名为Retevmo。
司美替尼在2021年4月13日获得了欧盟委员会（EC）的批准，用于治疗RET基因突变或重排导致的甲状腺癌和非小细胞肺癌。这是基于LIBRETTO-001试验的结果，显示司美替尼对于这些癌症有着持久和深度的响应率和良好的安全性。司美替尼在欧盟的商品名为Retsevmo。
司美替尼在2021年6月25日获得了日本厚生劳动省（MHLW）的批准，用于治疗RET基因突变或重排导致的甲状腺癌和非小细胞肺癌。这是基于LIBRETTO-001试验和日本特定人群（JPC）试验的结果，显示司美替尼对于这些癌症有着高效的客观缓解率和良好的耐受性。司美替尼在日本的商品名为Retsevmo。
司美替尼在2021年8月18日获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗RET基因突变或重排导致的甲状腺癌和非小细胞肺癌。这是基于LIBRETTO-001试验和中国特定人群（CPC）试验的结果，显示司美替尼对于这些癌症有着高效的客观缓解率和良好的安全性。司美替尼在中国的商品名为瑞特莫。
国内购买司美替尼可以医保报销吗？
目前，司美替尼还没有进入国内的医保目录，因此购买司美替尼是不能享受医保报销的。不过，对于一些经济困难的患者，可以通过一些渠道申请免费用药或者患者援助计划，以减轻经济负担。具体的申请条件和流程可以咨询我们的专业医药顾问，我们会根据您的具体情况给您提供最合适的建议。
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