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肾癌是一种常见的泌尿系统恶性肿瘤,发病率逐年上升。根据全球癌症统计数据,2018年全球新发肾癌病例约为40.4万例,死亡约为14.3万例。在我国,2015年新发肾癌病例约为6.7万例,死亡约为2.4万例。肾癌的治疗主要包括手术、放疗、靶向药物和免疫治疗等,其中靶向药物和免疫治疗是目前肾癌的主要药物治疗手段。
纳武单抗+卡博替尼:一线治疗的新选择
纳武单抗(Nivolumab)是一种人源化的免疫检查点抑制剂,能够阻断PD-1与PD-L1的相互作用,从而激活T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。卡博替尼(Cabozantinib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能够抑制VEGFR、MET、RET、AXL等多种与肿瘤生长、血管生成和转移相关的信号通路。两者联合使用,可以实现免疫治疗和靶向治疗的双重效果。
2019年12月,美国FDA批准了纳武单抗联合卡博替尼作为晚期或转移性肾细胞癌(RCC)的一线治疗方案。这一批准基于CheckMate-9ER这项III期临床试验的结果,该试验招募了651名晚期或转移性RCC患者,随机分为两组,一组接受纳武单抗+卡博替尼联合治疗,另一组接受西妥昔单抗(Sunitinib)单药治疗。结果显示,联合组的中位无进展生存期(PFS)为16.6个月,显著优于单药组的8.3个月(HR=0.51,P<0.0001)。联合组的客观缓解率(ORR)为55.7%,其中完全缓解率(CR)为8%,也显著高于单药组的27.1%和4.6%(P<0.0001)。联合组的中位总生存期(OS)尚未达到,但已经显示出与单药组相比有显著改善的趋势(HR=0.60,P=0.0010)。此外,联合组的健康相关生活质量(HRQoL)也有明显提高,表现为更少的身体不适、更好的身体功能和更高的生活满意度。
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