乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤,每年有约200万人被诊断出患有乳腺癌,其中约15-20%的乳腺癌患者为HER2阳性。HER2是一种人类表皮生长因子受体,当其过度表达时,会促进肿瘤细胞的增殖和侵袭。目前,针对HER2阳性乳腺癌的治疗主要包括手术、放疗、化疗和靶向治疗。其中,靶向治疗是一种通过特异性识别和作用于HER2受体的药物,来抑制肿瘤细胞的生长和扩散的方法。
Enhertu(英文名:Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,中文名:法曲司珠单抗去甲肽酰胺连接物)是一种新型的抗HER2抗体偶联药物(ADC),由三部分组成:一部分是抗HER2单克隆抗体(trastuzumab),一部分是连接剂(deruxtecan),一部分是细胞毒药物(DXd)。Enhertu的作用机制是通过抗体与HER2受体结合,然后被肿瘤细胞吞噬,释放出细胞毒药物,杀死肿瘤细胞。同时,细胞毒药物还可以通过渗透到周围的正常细胞,实现“旁效应”(bystander effect),从而增强药物的杀伤力。
Enhertu在2019年12月获得美国FDA加速批准,用于治疗已接受过两种或更多种基于HER2的治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。该批准基于DESTINY-Breast01试验的结果,该试验是一项多中心、单臂、两期临床试验,共纳入184例符合条件的患者。结果显示,Enhertu治疗组的客观缓解率(ORR)为60.9%,中位持续时间为14.8个月;中位无进展生存期(PFS)为16.4个月;中位总生存期(OS)尚未达到。Enhertu的常见不良反应包括恶心、呕吐、脱发、贫血、低白细胞计数、低血小板计数、食欲减退、呼吸道感染等。Enhertu还可能引起严重的不良反应,如间质性肺病或肺炎、心功能衰竭等,因此需要在医生的指导下使用,并定期进行相关检查。
目前,Enhertu在中国尚未上市,但已经进入中国国家药品监督管理局(NMPA)优先审评程序。如果您想了解更多关于Enhertu的信息,或者想咨询海外购买渠道,请扫描或点击下方二维码联系泰必达客服。泰必达是一家专业的医药咨询公司,我们可以为您提供最新的药品信息、海外就医咨询、医学顾问服务等,帮助您更好地应对癌症的挑战。
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