适用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）的早期乳腺癌患者
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，也是女性死于癌症的第一位。根据统计，全球每年有约200万例新发乳腺癌，其中约70%是HR+/HER2-型。这种类型的乳腺癌通常对内分泌治疗敏感，但仍有一定比例的患者会出现复发或转移。
为了提高这类患者的治愈率和生存质量，科学家们一直在寻找更有效的治疗方案。近年来，一种名为CDK4/6抑制剂的新型药物引起了广泛关注。CDK4/6是细胞周期调控的关键因子，它们可以促进肿瘤细胞的增殖和存活。CDK4/6抑制剂可以阻断这一过程，从而抑制肿瘤的生长。
目前，已有三种CDK4/6抑制剂上市，分别是帕博西利（Palbociclib）、利伐西利（Ribociclib）和阿贝西利（Abemaciclib）。它们都已经证明在转移性HR+/HER2-乳腺癌中可以显著提高患者的无进展生存期（PFS）。那么，在早期乳腺癌中，它们是否也能发挥作用呢？
最近，在欧洲肿瘤学会（ESMO）2021年年会上，一项名为monarchE的临床试验给出了令人振奋的答案。这项试验是目前唯一一项评估CDK4/6抑制剂在早期乳腺癌中作用的三期试验，它招募了5637名高危HR+/HER2-早期乳腺癌患者，随机分为两组，一组接受内分泌治疗加阿贝西利，另一组接受内分泌治疗加安慰剂。
试验结果显示，在随访时间中位数为19个月时，阿贝西利组的无侵袭性疾病复发（IDFS）率为92.2%，而安慰剂组为88.7%，两组之间的差异达到了显著水平（风险比为0.75，95%置信区间为0.60-0.93，P=0.0096）。这意味着阿贝西利可以降低25%的早期乳腺癌复发风险！
此外，阿贝西利还可以显著降低远处复发（DRFS）和总体生存（OS）的风险。在随访时间中位数为15.5个月时，阿贝西利组的DRFS率为93.6%，而安慰剂组为90.6%，两组之间的差异也达到了显著水平（风险比为0.717，95%置信区间为0.559-0.920，P=0.009）。在随访时间中位数为19.4个月时，阿贝西利组的OS率为98.6%，而安慰剂组为97.6%，两组之间的差异也有统计学意义（风险比为0.628，95%置信区间为0.417-0.945，P=0.026）。
阿贝西利的安全性也是可接受的，最常见的不良反应是腹泻、恶心、脱发、疲劳和中性粒细胞减少。这些不良反应大多是轻度或中度的，可以通过药物或对症治疗来缓解。阿贝西利组的停药率为7.7%，而安慰剂组为2.3%。
综上所述，monarchE试验表明，阿贝西利作为内分泌治疗的辅助药物，可以显著降低高危HR+/HER2-早期乳腺癌患者的复发和死亡风险，改善患者的预后和生活质量。这是乳腺癌治疗领域的一个重大突破，也是阿贝西利在早期乳腺癌中的一个重要里程碑。
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