卢卡帕利(Rucaparib)获FDA批准新适应症:前列腺癌

卢卡帕利(Rucaparib)是一种口服的PARP抑制剂,主要用于治疗BRCA突变的卵巢癌、乳腺癌和胰腺癌。近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了卢卡帕利(Rucaparib)的新适应症,即用于治疗BRCA突变的晚期前列腺癌

卢卡帕利(Rucaparib)获FDA批准新适应症:前列腺癌

这是基于一项名为TRITON2的二期临床试验的结果,该试验招募了115名BRCA突变的晚期前列腺癌患者,他们之前已经接受过雄激素受体靶向治疗和一种或多种化疗。这些患者每天服用600毫克的卢卡帕利(Rucaparib),直到疾病进展或出现不可接受的毒副作用。结果显示,卢卡帕利(Rucaparib)的客观缓解率为43.5%,中位持续时间为9.3个月;PSA缓解率为54.8%,中位持续时间为6.5个月;中位无进展生存期为9个月。最常见的不良反应包括贫血、疲劳、恶心、肝功能异常、呕吐等。

这是FDA首次批准PARP抑制剂用于治疗前列腺癌,也是第三种针对BRCA突变的前列腺癌患者的靶向药物,前两种分别是奥拉帕利(Olaparib)和罗巴西尼(Rubraca)。这些药物为晚期前列腺癌患者提供了更多的治疗选择和希望。

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