卢卡帕利的中文说明书

卢卡帕利rucaparib)是一种口服的PARP抑制剂,用于治疗BRCA突变阳性的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。卢卡帕利的其他名称有卢卡帕尼鲁卡帕尼雷卡帕尼等,其商品名为Rubraca,由美国辉瑞公司生产。

卢卡帕利的中文说明书

卢卡帕利的适应症

根据美国FDA的批准,卢卡帕利适用于以下情况:

  • 作为维持治疗,用于接受过铂类化疗的BRCA突变阳性(包括基因型和表型)的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,无论其BRCA突变是遗传的还是体细胞的。
  • 作为单药治疗,用于接受过两种或更多种化疗方案的BRCA突变阳性(包括基因型和表型)的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,无论其BRCA突变是遗传的还是体细胞的。
  • 作为单药治疗,用于接受过一种化疗方案且不适合进一步化疗的BRCA突变阳性(包括基因型和表型)的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,无论其BRCA突变是遗传的还是体细胞的。

卢卡帕利的用法和用量

卢卡帕利的推荐剂量为每日两次,每次600毫克,与食物同服或空腹服用。治疗应持续到疾病进展或不可接受的毒性出现为止。如果出现中度或重度不良反应,可根据医生指导调整剂量。

卢卡帕利的不良反应

卢卡帕利最常见的不良反应(发生率≥20%)有:

  • 血液系统:贫血、中性粒细胞减少、血小板减少
  • 胃肠道:恶心、呕吐、便秘、腹泻、食欲减退
  • 肝脏:转氨酶增高
  • 皮肤:皮疹
  • 神经系统:头痛、味觉异常、失眠
  • 其他:乏力、呼吸道感染

卢卡帕利的注意事项

  • 卢卡帕利可能导致严重或致命的骨髓抑制,应定期监测血常规,并根据需要进行输血或生长因子支持。
  • 卢卡帕利可能增加恶性淋巴瘤(如非霍奇金淋巴瘤)和急性髓系白血病(如骨髓增生异常综合征)的风险,应定期监测血液学指标,并及时诊断和治疗。
  • 卢卡帕利可能导致胎儿畸形或死亡,孕妇和哺乳期妇女禁用,育龄期妇女应在治疗期间和治疗后一年内避免怀孕,男性患者应在治疗期间和治疗后三个月内避免生育。
  • 卢卡帕利可能与某些药物发生相互作用,影响其代谢或效果,如CYP3A4抑制剂或诱导剂、P-gp抑制剂或诱导剂等,应避免同时使用或调整剂量。

卢卡帕利的价格

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