恩杂鲁胺是一种口服的雄激素合成抑制剂，用于治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）。它的作用机制是通过抑制CYP17酶，从而阻断睾酮和其他雄激素的合成，降低肿瘤细胞的雄激素刺激，抑制肿瘤的生长和扩散。
恩杂鲁胺在2011年获得美国FDA批准，用于联合泼尼松治疗转移性CRPC（mCRPC）。2018年，FDA扩大了恩杂鲁胺的适应症范围，将其用于联合雄激素剥夺治疗（ADT）治疗非转移性CRPC（nmCRPC）。2020年，FDA再次批准了恩杂鲁胺，用于联合ADT治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。
恩杂鲁胺的批准是基于多项临床试验的结果。其中，PROSPER试验显示，恩杂鲁胺联合ADT与安慰剂联合ADT相比，能够显著延长nmCRPC患者的无转移生存期（MFS），中位MFS分别为36.6个月和14.7个月。SPARTAN试验显示，恩杂鲁胺联合ADT与安慰剂联合ADT相比，能够显著延长nmCRPC患者的无转移生存期（MFS），中位MFS分别为40.5个月和16.2个月。LATITUDE试验显示，恩杂鲁胺联合ADT与安慰剂联合ADT相比，能够显著改善mCSPC患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），中位OS分别为53.3个月和36.5个月，中位PFS分别为33个月和14.8个月。
恩杂鲁胺的常见副作用包括高血压、低钾血症、水肿、疲劳、关节疼痛、肌肉无力、皮疹、腹泻、恶心、食欲减退等。恩杂鲁胺还可能引起心血管事件、肝功能异常、肾功能损害等严重不良反应。因此，在使用恩杂鲁胺时，需要定期监测血压、血钾、肝功能等指标，并根据情况调整剂量或停药。
恩杂鲁胺的用法用量是每日一次，每次240毫克，与食物无关。如果与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂合用，需要调整剂量。如果出现中度或重度肝功能损害或重度肾功能损害，也需要调整剂量。具体的用药方案应由医生根据患者的具体情况制定。
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