恩杂鲁胺（别名：Enzalutamide、Xtandi、MDV3100、Xylutide）是一种新型的雄激素受体抑制剂，主要用于治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）与转移去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。本文将详细探讨恩杂鲁胺的治疗效果、药物机理、用法用量以及临床试验结果。
药物简介
恩杂鲁胺最初由美国FDA在2012年批准用于治疗去势抵抗性前列腺癌患者。随后，其适应症扩展至治疗转移性去势敏感性前列腺癌。在中国，恩杂鲁胺于2019年获批上市，用于治疗雄激素剥夺治疗失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌的成年患者。
药物机理
恩杂鲁胺通过与雄激素受体结合，阻止雄激素的结合，从而降低癌细胞的生长和分裂。它能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合，并且能够抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA的相互作用。这一机制有助于控制前列腺癌的进展。
用法用量
推荐剂量为每天一次口服160mg恩杂鲁胺（四个40mg胶囊），在接受恩杂鲁胺治疗的同时，还应接受促进腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗，或进行双侧睾丸切除术。
临床试验
在五个随机、多中心的临床试验中证实了恩杂鲁胺在CRPC或mCSPC患者中的疗效。招募的所有患者均接受了GnRH伴随治疗或先前进行过双侧睾丸切除术。
试验结果
| 试验名称 | 患者人数 | 治疗效果 |
|---|---|---|
| PREVAIL | 未公开 | 显著延长OS和中位PSA进展时间 |
| AFFIRM | 未公开 | 提高总生存期和无疾病进展生存期 |
以上表格展示了两个关键的临床试验结果摘要。具体数据请咨询客服获得最新信息。
结论
恩杂鲁胺作为一种新型的雄激素受体抑制剂，在治疗去势抵抗性前列腺癌方面显示出良好的疗效和耐受性。其通过独特的药物机理，为晚期前列腺癌患者提供了新的治疗选择。
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