恩扎卢胺（别名：恩杂鲁胺、安可坦、安杂鲁胺、enzalutamide、Xtandi、MDV、Xylutide）是一种革命性的药物，它在前列腺癌治疗领域中扮演着重要的角色。本文将深入探讨恩扎卢胺的治疗机制、适应症、用法用量以及临床研究结果，为医学专业人士和患者提供详尽的信息。
恩扎卢胺的治疗机制
恩扎卢胺是一种雄激素受体信号抑制剂，它通过竞争性地抑制雄激素与雄激素受体的结合，阻止雄激素受体的核转运以及该受体与DNA的相互作用，从而抑制前列腺癌细胞的生长和扩散。
恩扎卢胺的适应症
恩扎卢胺主要用于治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）与转移去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。它是全球首个获批治疗高风险非转移性去势敏感性前列腺癌的雄激素受体抑制剂。
恩扎卢胺的用法用量
推荐剂量为每天一次口服160mg恩扎卢胺（四个40mg胶囊），在接受恩扎卢胺治疗的同时，还应接受促性腺素释放素（GnRH）类似物治疗，或进行双侧睾丸切除术。
恩扎卢胺的临床研究
恩扎卢胺的疗效已在多个随机、多中心的临床试验中得到证实。这些研究招募了接受GnRH伴随治疗或先前进行过双侧睾丸切除术的CRPC或mCSPC患者。
EMBARK研究
EMBARK是一项III期、随机、双盲、安慰剂对照、多国试验，旨在评估恩扎卢胺单药或联合亮丙瑞林治疗nmHSPC的高危生化复发（BCR）患者的疗效和安全性。研究结果表明，与安慰剂加亮丙瑞林相比，恩扎卢胺显著降低了转移或死亡的风险。
不良反应与管理
在EMBARK研究中，接受恩扎卢胺治疗的患者中有46%报告了3级或以上不良事件（AE），并且有21%的患者因AE永久停药。这些数据强调了在使用恩扎卢胺时进行严格的不良反应监测和管理的重要性。
结论
恩扎卢胺作为一种新型的雄激素受体抑制剂，在前列腺癌的治疗中展现出了显著的疗效和可管理的安全性。它为前列腺癌患者提供了一个新的治疗选择，特别是对于那些去势抵抗性或转移性前列腺癌的患者。
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