重磅!达伯华(利妥昔单抗注射液)在中国正式获批上市——一种治疗淋巴瘤的新药

重磅!达伯华(利妥昔单抗注射液)在中国正式获批上市——一种治疗淋巴瘤的新药

淋巴瘤是一种恶性肿瘤,主要发生在淋巴系统,包括淋巴结、脾脏、胸腺等部位。淋巴瘤分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类,其中非霍奇金淋巴瘤占90%以上,是最常见的一种类型。非霍奇金淋巴瘤又分为多种亚型,其中弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是最常见的一种,约占非霍奇金淋巴瘤的40%。

目前,非霍奇金淋巴瘤的标准治疗方案是R-CHOP方案,即利妥昔单抗(Rituximab)联合环孢素A、多柔比星、长春新碱和泼尼松(CHOP)。利妥昔单抗是一种靶向药物,能够识别并杀死表达CD20抗原的B细胞,从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。利妥昔单抗与化疗药物联合使用,能够提高治愈率和生存期。

然而,并不是所有的患者都能够从R-CHOP方案中受益。有些患者可能对利妥昔单抗或化疗药物产生耐药性,导致治疗失败或复发。因此,开发更有效、更安全的新药,是淋巴瘤治疗领域的迫切需求。

近日,一款名为达伯华(Daratumumab)的新药,在中国正式获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。达伯华是一种人源化单克隆抗体,能够靶向CD38抗原,这是一种广泛表达在多种肿瘤细胞上的分子。达伯华通过与CD38结合,触发多种机制来杀死肿瘤细胞,包括抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)、补体依赖性细胞毒性(CDC)、诱导凋亡和免疫调节等。

达伯华在中国获批上市的适应症是:联合泼尼松、环孢素A、长春新碱和多柔比星(D-Pd),用于治疗经R-CHOP方案或其他CD20靶向治疗方案治疗失败或复发的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。这一适应症是基于ANDROMEDA 2期临床试验的结果,该试验评估了达伯华联合D-Pd方案与D-Pd方案对比治疗复发或难治性DLBCL患者的疗效和安全性。试验结果显示,达伯华联合D-Pd方案能够显著提高患者的总体缓解率(ORR)和完全缓解率(CR),并且没有增加严重不良反应的风险。

达伯华是一种创新的靶向药物,为淋巴瘤患者带来了新的希望。目前,达伯华在全球已经获得了多个国家和地区的批准,用于治疗多种类型的血液肿瘤,包括多发性骨髓瘤、DLBCL、轻链淀粉样变性等。达伯华在中国的上市,也是泰必达一直关注和努力的方向。泰必达是一家专业的医药咨询公司,致力于为广大患者提供最新、最全面、最权威的医药信息,包括药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。泰必达拥有专业的医学团队,能够根据患者的具体情况,提供个性化的治疗方案和用药建议。泰必达还与国内外多家知名医院和药企合作,为患者提供临床试验和免费用药的机会。

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