皮肤鳞状细胞癌（SCC）是一种常见的皮肤癌，主要发生在经常暴露在阳光下的皮肤部位，如头部，颈部，手臂等。SCC通常可以通过手术或放疗等方法治疗，但对于一些晚期或复发的SCC患者，这些方法可能无效或不适用。这时候，有没有一种新的治疗方法可以帮助这些患者呢？
答案是肯定的。西米普利单抗（Cemiplimab）是一种靶向免疫检查点PD-1的单克隆抗体，它可以激活人体自身的免疫系统，识别并杀死癌细胞。西米普利单抗已经在美国和欧盟获得批准，用于治疗局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌。它是目前唯一一种针对这种类型的皮肤癌的全身治疗药物。
西米普利单抗的有效性和安全性是基于一项名为EMPOWER-CSCC-1的临床试验的结果。该试验招募了193名局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌患者，他们之前没有接受过全身治疗或者治疗失败。他们被随机分为两组，一组接受西米普利单抗每三周一次静脉注射，另一组接受医生选择的治疗方案（手术，放疗或其他药物）。结果显示，西米普利单抗组的总体有效率为47.2%，其中有16%的患者实现了完全缓解，31.2%的患者实现了部分缓解。而对照组的总体有效率仅为15.8%，其中没有患者实现了完全缓解，15.8%的患者实现了部分缓解。此外，西米普利单抗组的中位无进展生存期为18个月，而对照组为5个月。西米普利单抗组的中位总生存期尚未达到，而对照组为12个月。
西米普利单抗的常见不良反应包括皮疹，腹泻，恶心，食欲减退，疲劳，发热等。这些反应通常可以通过减少剂量或暂停用药来控制。西米普利单抗也可能引起一些严重的免疫相关不良反应，如甲状腺功能异常，肝功能异常，肾功能异常等。这些反应需要及时诊断和治疗，并可能需要停止用药。
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