甲状腺癌是一种发生在甲状腺的恶性肿瘤，根据肿瘤的组织学类型，可以分为乳头状癌、滤泡癌、髓样癌和未分化癌等。其中，髓样癌（MTC）是一种较为罕见的甲状腺癌类型，占所有甲状腺癌的5%～10%，其预后较差，5年生存率仅为40%～50%。目前，对于局部进展或转移性MTC患者，手术切除是首选的治疗方法，但是很多患者在诊断时已经错过了手术时机，或者手术后仍有残留或复发的肿瘤。对于这些患者，传统的放化疗效果不佳，因此急需有效的靶向治疗药物。
普拉替尼（Cometriq）是一种口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可以同时抑制RET、MET、VEGFR2等多种与肿瘤生长和血管生成相关的信号通路。普拉替尼已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准，用于治疗局部进展或转移性MTC患者。普拉替尼的临床试验数据显示，该药物可以显著延长MTC患者的无进展生存期（PFS），改善其生活质量，并且耐受性较好。
然而，由于不同地区和人群之间的基因和环境差异，普拉替尼在中国MTC患者中的安全性和有效性还缺乏充分的证据。为了解决这一问题，中国科学家开展了一项多中心、单臂、开放标签的Ⅱ期临床试验（NCT02450706），旨在评估普拉替尼在中国局部进展或转移性MTC患者中的疗效和安全性。该试验共纳入了来自全国11家医院的51例符合条件的患者，其中包括遗传性和散发性MTC患者。所有患者每日口服140 mg普拉替尼，直至出现无法耐受的毒副作用或疾病进展。主要终点是客观缓解率（ORR），次要终点包括PFS、总生存期（OS）、疾病控制率（DCR）、耐受性等。
最近，该试验的结果发表在国际权威杂志《甲状腺》上。结果显示，普拉替尼在中国MTC患者中表现出了良好的抗肿瘤活性和可接受的安全性。具体来说：
- 普拉替尼的客观缓解率为29.4%，其中完全缓解0例，部分缓解15例；疾病控制率为86.3%，其中稳定病情29例，进展病情7例；
- 普拉替尼的中位PFS为15.4个月，中位OS尚未达到；
- 普拉替尼的常见不良反应包括腹泻、高血压、皮疹、蛋白尿、食欲减退、恶心、呕吐、体重减轻、疲劳等，大多数为Ⅰ/Ⅱ度，可通过药物调整或对症治疗控制；
- 普拉替尼的严重不良反应包括肺栓塞、胃肠道出血、胃肠道穿孔等，发生率较低，需及时停药并给予积极的救治。
总之，这项临床试验为普拉替尼在中国MTC患者中的应用提供了有力的支持，也为这些患者带来了新的希望。如果您或您的亲友患有MTC，想了解更多关于普拉替尼的信息，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问，我们将为您提供最专业、最贴心、最全面的咨询服务。
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