黑色素瘤是一种恶性肿瘤，主要发生在皮肤上，也可发生在眼睛、口腔、肛门、阴道等部位。黑色素瘤的发病率近年来呈上升趋势，且预后较差，5年生存率低于20%。黑色素瘤的治疗主要包括手术切除、放射治疗、化学治疗、靶向治疗和免疫治疗等。其中，靶向治疗是针对黑色素瘤细胞中存在的特定基因突变而设计的药物，可以有效抑制肿瘤细胞的增殖和转移。
目前，已经有多种靶向药物被批准用于黑色素瘤的治疗，其中最常用的是针对BRAF基因突变的抑制剂，如达伯替尼（Dabrafenib）、维玛替尼（Vemurafenib）等。BRAF基因是一种编码蛋白激酶的基因，参与细胞信号转导通路，调节细胞生长和分化。约有50%的黑色素瘤患者存在BRAF基因突变，导致蛋白激酶活性增强，促进肿瘤发展。因此，BRAF抑制剂可以有效阻断这一通路，抑制肿瘤细胞的生长。
然而，并非所有的黑色素瘤患者都适合使用BRAF抑制剂，只有在检测出BRAF基因突变的患者才能使用。因此，在使用BRAF抑制剂之前，需要进行基因检测，以确定是否存在BRAF基因突变。目前，有多种基因检测方法可以用于黑色素瘤的诊断和指导治疗，其中最新获得FDA批准的是FoundationOne CDx。
FoundationOne CDx是一种全面的基因检测平台，可以检测324个与癌症相关的基因以及其他特征。它不仅可以检测出BRAF基因突变，还可以检测出其他可能影响治疗选择的基因突变，如NRAS、KIT、PD-L1等。FoundationOne CDx还可以提供微卫星不稳定性（MSI）和肿瘤突变负荷（TMB）等信息，帮助医生评估免疫治疗的效果。FoundationOne CDx已经被FDA批准作为多种癌症靶向药物和免疫药物的伴随诊断，包括黑色素瘤。
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