恩考芬尼（Encorafenib）是一种靶向药物，主要用于治疗BRAF基因突变的晚期黑色素瘤。黑色素瘤是一种恶性肿瘤，发生在皮肤的黑色素细胞中，占所有皮肤癌的5%左右，但却是最致命的一种。黑色素瘤的发病率近年来呈上升趋势，尤其是在白种人中。如果黑色素瘤没有及时发现和治疗，就会迅速扩散到其他部位，导致预后不良。
恩考芬尼是一种BRAF抑制剂，可以阻断BRAF蛋白的活性，从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。BRAF基因是一种参与细胞信号转导的基因，正常情况下，它可以调节细胞的生长和分化。但是，在部分黑色素瘤患者中，BRAF基因发生了突变，导致BRAF蛋白过度激活，促进肿瘤细胞的无限制增长。据估计，约有50%的黑色素瘤患者存在BRAF基因突变。
恩考芬尼可以单独使用，也可以与另一种靶向药物比尼美特（Binimetinib）联合使用，以提高治疗效果。比尼美特是一种MEK抑制剂，可以抑制MEK蛋白的活性，从而阻断BRAF蛋白下游的信号通路。MEK蛋白也是一种参与细胞信号转导的蛋白，与BRAF蛋白共同构成了RAS/RAF/MEK/ERK信号通路，这条通路在许多肿瘤中都发挥了重要作用。
恩考芬尼和比尼美特联合使用的安全性和有效性已经在多项临床试验中得到证实。其中，一项名为COLUMBUS的三期临床试验显示，恩考芬尼和比尼美特联合治疗BRAF基因突变的晚期黑色素瘤患者，可以显著延长无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），并且耐受性较好。该试验共纳入577例患者，随机分为三组：A组接受恩考芬尼450mg/日和比尼美特45mg/日联合治疗；B组接受恩考芬尼300mg/日单药治疗；C组接受维玛菲尼960mg/日单药治疗（维玛菲尼是另一种BRAF抑制剂）。结果显示，A组患者的中位PFS为14.9个月，显著高于B组（7.3个月）和C组（9.2个月）。A组患者的中位OS为33.6个月，也显著高于B组（16.9个月）和C组（19.6个月）。此外，A组患者的客观缓解率（ORR）为63%，其中完全缓解率（CR）为18%，也优于B组（40%和10%）和C组（51%和13%）。A组患者的不良反应主要包括皮疹、恶心、腹泻、肌肉酸痛、疲劳等，大多数为轻至中度，可以通过剂量调整或对症治疗控制。
基于COLUMBUS试验的结果，美国食品药品监督管理局（FDA）于2018年6月批准了恩考芬尼和比尼美特联合治疗BRAF基因突变的晚期黑色素瘤。欧洲药品管理局（EMA）也于同年7月批准了该联合方案。目前，恩考芬尼和比尼美特已经在多个国家和地区上市，为黑色素瘤患者提供了一种新的治疗选择。
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