黑色素瘤是一种恶性肿瘤，主要发生在皮肤上，也可发生在眼睛、耳朵、口腔、肛门等部位。黑色素瘤的发病率近年来呈上升趋势，且预后较差，一旦转移，5年生存率仅为10%左右。
考比替尼（Cotellic）是一种靶向药物，可以抑制癌细胞中的MEK1/2蛋白，从而阻止癌细胞的增殖和转移。考比替尼（Cotellic）通常与另一种靶向药物维罗非尼（Zelboraf）联合使用，用于治疗BRAF基因突变的晚期或转移性黑色素瘤。
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了考比替尼（Cotellic）和维罗非尼（Zelboraf）联合用药的新适应症，即用于治疗BRAF V600E或V600K基因突变的晚期或转移性黑色素瘤患者。这一批准是基于一项名为COMBI-AD的三期临床试验的结果，该试验评估了考比替尼（Cotellic）和维罗非尼（Zelboraf）联合用药对于切除后仍有复发风险的黑色素瘤患者的效果。
该试验共纳入870例切除后仍有复发风险的BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者，随机分为两组，一组接受考比替尼（Cotellic）和维罗非尼（Zelboraf）联合用药，另一组接受安慰剂。结果显示，联合用药组的无复发生存期（RFS）显著优于安慰剂组，中位RFS分别为16.6个月和12.3个月，风险比为0.76，意味着联合用药组复发的风险降低了24%。此外，联合用药组的5年无复发生存率为49%，而安慰剂组为41%。联合用药组的总生存期（OS）也显著优于安慰剂组，中位OS分别为66.3个月和55.8个月，风险比为0.79，意味着联合用药组死亡的风险降低了21%。联合用药组的5年总生存率为65%，而安慰剂组为58%。
考比替尼（Cotellic）和维罗非尼（Zelboraf）联合用药的常见不良反应包括皮疹、恶心、腹泻、发热、关节疼痛、肝功能异常等。严重不良反应包括出血、心脏问题、皮肤问题、眼睛问题等。因此，在使用这两种药物时，需要定期进行血液检查、心电图检查、皮肤检查、眼科检查等，以及避免过度暴露于阳光下。
考比替尼（Cotellic）和维罗非尼（Zelboraf）联合用药是一种有效的靶向治疗方案，可以显著延长黑色素瘤患者的生存期，改善患者的生活质量。如果您想了解更多关于这两种药物的信息，或者想咨询其他关于黑色素瘤的问题，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问，我们将为您提供最专业、最贴心、最可靠的服务。
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