考比替尼(Cotellic)显著延长黑色素瘤患者生存期

黑色素瘤是一种恶性肿瘤,主要发生在皮肤上,也可发生在眼睛、耳朵、口腔、肛门等部位。黑色素瘤的发病率近年来呈上升趋势,且预后较差,一旦转移,5年生存率仅为10%左右。

考比替尼(Cotellic)是一种靶向药物,可以抑制癌细胞中的MEK1/2蛋白,从而阻止癌细胞的增殖和转移。考比替尼(Cotellic)通常与另一种靶向药物维罗非尼(Zelboraf)联合使用,用于治疗BRAF基因突变的晚期或转移性黑色素瘤。

考比替尼(Cotellic)显著延长黑色素瘤患者生存期

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了考比替尼(Cotellic)和维罗非尼(Zelboraf)联合用药的新适应症,即用于治疗BRAF V600E或V600K基因突变的晚期或转移性黑色素瘤患者。这一批准是基于一项名为COMBI-AD的三期临床试验的结果,该试验评估了考比替尼(Cotellic)和维罗非尼(Zelboraf)联合用药对于切除后仍有复发风险的黑色素瘤患者的效果。

该试验共纳入870例切除后仍有复发风险的BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者,随机分为两组,一组接受考比替尼(Cotellic)和维罗非尼(Zelboraf)联合用药,另一组接受安慰剂。结果显示,联合用药组的无复发生存期(RFS)显著优于安慰剂组,中位RFS分别为16.6个月和12.3个月,风险比为0.76,意味着联合用药组复发的风险降低了24%。此外,联合用药组的5年无复发生存率为49%,而安慰剂组为41%。联合用药组的总生存期(OS)也显著优于安慰剂组,中位OS分别为66.3个月和55.8个月,风险比为0.79,意味着联合用药组死亡的风险降低了21%。联合用药组的5年总生存率为65%,而安慰剂组为58%。

考比替尼(Cotellic)和维罗非尼(Zelboraf)联合用药的常见不良反应包括皮疹、恶心、腹泻、发热、关节疼痛、肝功能异常等。严重不良反应包括出血、心脏问题、皮肤问题、眼睛问题等。因此,在使用这两种药物时,需要定期进行血液检查、心电图检查、皮肤检查、眼科检查等,以及避免过度暴露于阳光下。

考比替尼(Cotellic)和维罗非尼(Zelboraf)联合用药是一种有效的靶向治疗方案,可以显著延长黑色素瘤患者的生存期,改善患者的生活质量。如果您想了解更多关于这两种药物的信息,或者想咨询其他关于黑色素瘤的问题,欢迎扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业医药顾问,我们将为您提供最专业、最贴心、最可靠的服务。

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