君实生物宣布接受特瑞普利单抗作为可手术非小细胞肺癌患者围手术期治疗的补充新药申请

特瑞普利单抗适用于黑色素瘤患者

君实生物宣布接受特瑞普利单抗作为可手术非小细胞肺癌患者围手术期治疗的补充新药申请

特瑞普利单抗(Toripalimab,英文名:Tuoyi)是一种人源化的抗PD-1单克隆抗体,由君实生物(Junshi Biosciences)自主研发,已在中国获批上市,用于治疗经过系统治疗后仍进展的复发或转移性黑色素瘤。

黑色素瘤是一种恶性肿瘤,起源于黑色素细胞,主要发生在皮肤、眼睛、耳朵、口腔、肛门等部位。黑色素瘤的发病率虽然不高,但却是皮肤癌中最致命的一种,其五年生存率仅为10%左右。目前,黑色素瘤的治疗主要包括手术切除、放化疗、靶向治疗和免疫治疗等。

特瑞普利单抗作为一种免疫检查点抑制剂,可以通过阻断PD-1与PD-L1之间的相互作用,恢复T细胞的功能,增强机体对肿瘤的免疫应答。特瑞普利单抗在黑色素瘤方面的临床试验已经取得了令人鼓舞的结果。在一项针对中国患者的三期试验中,特瑞普利单抗与达卡巴嗪联合治疗显著提高了复发或转移性黑色素瘤患者的总生存期和无进展生存期,且安全性可控。此外,特瑞普利单抗还在进行多项国际多中心的三期试验,探索其在不同类型和分期的黑色素瘤患者中的效果和安全性。

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