黑色素瘤是一种恶性肿瘤，主要发生在皮肤、眼睛、耳朵、口腔、肛门等部位，由黑色素细胞异常增殖而形成。黑色素瘤的发病率虽然不高，但是死亡率却很高，因为它具有高度的侵袭性和转移性，一旦转移就很难治愈。目前，黑色素瘤的治疗主要包括手术切除、放射治疗、化学治疗、免疫治疗和靶向治疗等，但是这些方法都有一定的局限性和副作用。
近年来，随着分子生物学的发展，人们发现了一些与黑色素瘤的发生和发展相关的基因突变，例如BRAF、NRAS、KIT等。这些基因突变可以导致细胞信号通路的异常激活，促进黑色素细胞的增殖和转移。针对这些基因突变，科学家们开发了一些靶向药物，可以特异性地抑制突变基因编码的蛋白质的活性，从而阻断信号通路，抑制肿瘤的生长和扩散。
恩考芬尼（Encorafenib）和比美替尼（Binimetinib）就是两种针对BRAF基因突变的靶向药物。恩考芬尼是一种BRAF激酶抑制剂，可以抑制BRAF V600E突变型蛋白质的活性，从而阻断MAPK信号通路。比美替尼是一种MEK激酶抑制剂，可以抑制MEK1/2蛋白质的活性，从而阻断MAPK信号通路的下游效应。两种药物联合使用，可以协同作用，增强对黑色素瘤细胞的杀伤力，同时也可以减少对正常细胞的损伤。
恩考芬尼和比美替尼联合治疗转移性黑色素瘤的有效性和安全性已经得到了多项临床试验的证实。其中最重要的一项是COLUMBUS试验，这是一项国际多中心随机双盲对照三期临床试验，共纳入577例BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤患者，分为三组：恩考芬尼+比美替尼组（192例）、恩考芬尼+安慰剂组（194例）和维玛芙尼（Vemurafenib）组（191例）。维玛芙尼是另一种BRAF激酶抑制剂，已经被批准用于治疗BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤。试验结果显示，恩考芬尼+比美替尼组的中位无进展生存期（PFS）为14.9个月，显著高于恩考芬尼+安慰剂组的9.6个月和维玛芙尼组的7.3个月。恩考芬尼+比美替尼组的中位总生存期（OS）为33.6个月，显著高于维玛芙尼组的16.9个月。恩考芬尼+比美替尼组的客观缓解率（ORR）为63%，高于恩考芬尼+安慰剂组的40%和维玛芙尼组的40%。恩考芬尼+比美替尼组的不良反应主要包括皮疹、疲劳、恶心、腹泻、呕吐、关节痛等，大多数为轻至中度，可耐受。
基于COLUMBUS试验的结果，美国食品药品监督管理局（FDA）于2018年6月批准了恩考芬尼和比美替尼联合治疗BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤。欧洲药品管理局（EMA）于2018年9月也批准了这一适应症。目前，恩考芬尼和比美替尼已经在多个国家和地区上市，为黑色素瘤患者提供了一个新的治疗选择。
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