高胆固醇血症是一种常见的代谢性疾病，主要表现为血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平升高，导致动脉粥样硬化、冠心病、脑卒中等心血管疾病的发生和发展。目前，临床上常用的降低LDL-C的药物有他汀类、胆固醇吸收抑制剂、胆酸螯合剂等，但是对于一些难治性高胆固醇血症患者，这些药物可能无法达到理想的治疗效果，或者有不良反应和耐受性问题。
阿莫罗布单抗（Evinacumab）是一种全人源单克隆抗体，它可以特异性地结合并抑制血清中的ANGPTL3（血管内皮生长因子样蛋白3），从而降低LDL-C水平。ANGPTL3是一种重要的调节脂质代谢的因子，它可以抑制脂肪酶的活性，增加甘油三酯的合成和分泌，降低LDL-C的清除。阿莫罗布单抗通过中和ANGPTL3的活性，可以增加脂肪酶的活性，促进甘油三酯的水解，增加LDL-C的清除，从而有效降低LDL-C水平。
阿莫罗布单抗已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准上市，用于治疗家族性高胆固醇血症（FH）或严重高胆固醇血症（SHH）患者，这些患者尽管接受了最大耐受剂量的他汀类药物或其他降低LDL-C水平的药物治疗，但仍无法达到目标LDL-C水平。阿莫罗布单抗可以与其他降低LDL-C水平的药物联合使用，或者作为单药使用。阿莫罗布单抗每月静脉注射一次，剂量为15 mg/kg。
阿莫罗布单抗的安全性和有效性已经在多项临床试验中得到证实。其中，ELIPSE FH试验是一项针对FH患者的III期随机、双盲、安慰剂对照试验，共纳入267例FH患者，他们都在接受最大耐受剂量的他汀类药物或其他降低LDL-C水级别的药物治疗。结果显示，在24周的治疗期内，与安慰剂组相比，阿莫罗布单抗组的LDL-C水平下降了47.1%，而安慰剂组的LDL-C水平上升了1.9%。阿莫罗布单抗组的LDL-C水平下降的中位数为132.5 mg/dL，而安慰剂组的LDL-C水平下降的中位数为3.5 mg/dL。阿莫罗布单抗组的LDL-C水平低于100 mg/dL的患者比例为47.1%，而安慰剂组的LDL-C水平低于100 mg/dL的患者比例为2.3%。阿莫罗布单抗组的不良事件发生率与安慰剂组相似，最常见的不良事件是注射部位反应、流感样症状和头痛。
阿莫罗布单抗是一种创新的降低LDL-C水平的药物，它为难治性高胆固醇血症患者提供了一种新的治疗选择。如果您想了解更多关于阿莫罗布单抗的信息，或者想咨询其他关于海外药物、海外就医、医学顾问服务等方面的问题，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业客服，我们将竭诚为您服务。
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