FDA授予特发性肺纤维化疗法BI 1015550突破性疗法认定

什么是特发性肺纤维化

特发性肺纤维化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis,IPF)是一种慢性、进展性的间质性肺疾病,主要表现为肺泡壁的纤维化和肺组织的硬化,导致肺功能逐渐下降,呼吸困难,咳嗽等症状。IPF的发病原因不明,目前没有根治的方法,预后较差,平均生存期为3-5年。

FDA授予特发性肺纤维化疗法BI 1015550突破性疗法认定

BI 1015550是什么药物?

BI 1015550是一种口服的小分子药物,由德国波灵格殷格翰公司(Boehringer Ingelheim)开发,主要作用于一种名为LOXL2的酶,该酶在IPF的发生和进展中起着关键作用。BI 1015550可以抑制LOXL2的活性,从而减少肺部纤维化的程度,改善肺功能和生活质量。

BI 1015550获得FDA突破性疗法认定的意义是什么?

FDA突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation,BTD)是一种加速药物审批的程序,旨在促进严重或危及生命的疾病的治疗创新。获得BTD的药物必须显示出比现有治疗方法有显著优势的初步临床证据。BTD可以让药物开发者享受更多的FDA指导和沟通,以及优先审查和滚动提交等便利。

BI 1015550是第一种针对IPF的BTD药物,这表明了该药物在治疗IPF方面的潜力和创新性。该药物目前正在进行三期临床试验(LIFT-IPF),招募约600名IPF患者,主要评估该药物对于改善肺功能下降率(FVC)的效果。该试验预计于2024年完成。

如何获取BI 1015550?

目前,BI 1015550还没有上市,只能通过参与临床试验或申请特殊用药渠道来获取。如果您想了解更多关于BI 1015550或其他IPF治疗方案的信息,欢迎扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业医学顾问团队。泰必达是一家专业的医药咨询公司,我们可以为您提供最新、最全面、最权威的海外药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。我们期待与您沟通,为您提供最适合您的个性化解决方案。

泰必达客服二维码-治疗癌症|预防癌症|靶向药|抗癌药|出国看病|临床招募

泰必达原创。发布者:泰健康,转转请注明出处:https://taibida.com/yiyaoxinxi/feixianweihua/45250.html

1.请注意,本站提供的医学产品信息并不完整,不能代替有资格的医疗专业人士所提供的咨询意见,不构成任何医疗建议或诊断。相关问题请咨询您的主治医生获得更多的帮助。本站内容作为纯介绍性信息仅供参考。 2.如有错误请联系客服修正,感谢您的支持和反馈!
上一篇 2023年 9月 2日 上午10:06
下一篇 2023年 9月 2日 上午10:17

相关推荐

  • 尼达尼布:肺纤维化患者的新选择

    肺纤维化是一种慢性进行性的肺部疾病,主要表现为肺泡壁的纤维化,导致肺功能逐渐下降,呼吸困难,咳嗽等症状。肺纤维化的发病原因不明,目前没有根治的方法,只能通过药物或其他治疗手段延缓病情的进展。目前,国内外常用的药物有两种,分别是尼替尼和波非尼。这两种药物都是抗纤维化药物,可以抑制肺部的炎症和纤维化反应,减少肺泡的损伤,改善肺功能和生活质量。但是,这两种药物也有…

    2023年 8月 8日
  • 吡非尼酮治疗肺纤维化的效果如何?

    肺纤维化是一种慢性进行性的肺部疾病,主要表现为肺泡壁的纤维化和肺间质的增厚,导致肺功能逐渐下降,呼吸困难,咳嗽等症状。目前,肺纤维化的治疗方法主要有抗炎药、免疫抑制剂、抗纤维化药等,但是这些药物的效果并不理想,而且有很多不良反应。因此,很多患者寻求更有效、更安全的治疗方案。 近年来,一种新型的抗纤维化药物吡非尼酮(Pirfenidone)引起了人们的关注。吡…

    2023年 8月 8日
  • 印度版尼达尼布多少钱一盒?适用于肺纤维化患者

    肺纤维化是一种慢性、进行性的肺部疾病,主要表现为肺泡壁的纤维化,导致肺功能下降,呼吸困难,咳嗽等症状。目前,没有根治肺纤维化的方法,只能通过药物或其他治疗手段延缓病情的进展,改善患者的生活质量。 印度版尼达尼布(Nintedanib)是一种靶向药物,主要作用于肺部的血管内皮生长因子受体(VEGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)和血小板源性生长因子受体…

    2023年 8月 3日
  • 尼达尼布医保后的价格是多少?北京能买到吗——肺纤维化患者的福音

    肺纤维化是一种慢性进行性的肺部疾病,主要表现为肺泡壁的炎症、纤维化和结构重塑,导致肺功能逐渐下降,呼吸困难,甚至死亡。目前,肺纤维化的治疗手段有限,主要是对症支持治疗,如氧疗、康复训练、营养支持等。但这些治疗只能缓解症状,不能阻止肺纤维化的进展。 尼达尼布(Nintedanib)是一种靶向药物,可以抑制多种生长因子受体的酪氨酸激酶活性,从而减少肺部纤维化。尼…

    2023年 9月 1日
  • 希望就在前方:吡非尼酮显著改善特发性肺纤维化

    特发性肺纤维化(IPF)是一种慢性、进展性的间质性肺疾病,主要表现为肺泡壁的纤维化,导致肺功能不断下降,呼吸困难,生活质量受损。目前,IPF的发病机制尚不清楚,治疗手段也十分有限,预后较差,平均生存期仅为3-5年。因此,寻找有效的治疗方法是IPF患者的迫切需求。 近日,一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验(INSTAGE)的结果在《新英格…

    2023年 9月 7日
  • 尼达尼布治疗肺纤维化的注意事项

    尼达尼布是一种靶向药,主要用于治疗肝细胞癌、胃肠道间质瘤和肺纤维化。肺纤维化是一种慢性进行性的肺部疾病,导致肺组织变硬、变厚,影响呼吸功能。尼达尼布可以抑制肺部的炎症和纤维化,延缓病情的进展。但是,尼达尼布也有一些不良反应和注意事项,需要患者在使用前了解清楚。 首先,尼达尼布是一种处方药,不能随意购买和使用,需要在医生的指导下合理用药。医生会根据患者的具体情…

    2023年 8月 9日
  • 吡非尼酮:肺纤维化患者的新希望

    吡非尼酮是一种用于治疗肺纤维化的药物,它可以抑制肺部炎症和纤维化的进展,延缓肺功能的下降,改善患者的生活质量。肺纤维化是一种慢性、进行性的肺部疾病,主要表现为肺泡壁的纤维化和瘢痕形成,导致肺组织硬化、弹性减弱、换气功能障碍。肺纤维化的病因不明,目前没有根治的方法,预后较差,平均存活期为3-5年。因此,对于肺纤维化患者来说,吡非尼酮是一种新的治疗选择,也是一种…

    2023年 9月 28日
  • 吃尼达尼布可以多活几年?——肺纤维化患者的福音

    肺纤维化是一种慢性进行性的肺部疾病,主要表现为肺泡壁的纤维化,导致肺功能逐渐下降,呼吸困难,咳嗽,气促等症状。肺纤维化的发病原因不明,目前没有根治的方法,只能通过药物或其他治疗手段延缓病情的进展。肺纤维化的预后很差,一般存活期为3-5年,严重者甚至不到一年就会死亡。 那么,有没有什么药物可以有效地延长肺纤维化患者的生命呢?答案是有的,那就是尼达尼布(Nint…

    2023年 8月 7日
  • 吃尼达尼布会全身无力吗?——肺纤维化患者的选择

    肺纤维化是一种慢性进行性的肺部疾病,主要表现为肺泡壁的纤维化,导致肺组织弹性下降,呼吸功能受损。肺纤维化的病因不明,目前没有根治的方法,只能通过药物或其他治疗手段缓解症状,延缓病情进展。肺纤维化的常见药物有哪些呢?今天我们就来介绍一种靶向药物——尼达尼布。 尼达尼布是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,它可以抑制多种生长因子受体的活性,从而阻断了纤维化过程中的关键信…

    2023年 7月 27日
  • 吡非尼酮能否停药?长期服用吡非尼酮的注意事项

    吡非尼酮是一种用于治疗肺纤维化的药物,它可以抑制肺部炎症和纤维化的进展,延缓肺功能的下降,改善患者的生活质量。但是,吡非尼酮是否可以停药呢?长期服用吡非尼酮有哪些副作用呢?本文将为您介绍。 吡非尼酮是否可以停药? 吡非尼酮是一种长期使用的药物,目前没有明确的停药指征。一般来说,只要患者能够耐受,没有严重的不良反应,就应该坚持服用。如果患者想要停药,必须在医生…

    2023年 9月 2日
  • 吡非尼酮能否长期服用?停药后会有什么影响?

    吡非尼酮是一种用于治疗肺纤维化的药物,它可以抑制肺部炎症和纤维化的进展,改善患者的肺功能和生活质量。但是,吡非尼酮是否可以长期服用呢?停药后又会有什么后果呢?本文将为您解答这些问题。 首先,吡非尼酮的安全性和有效性已经得到了多项临床试验的证实,它是目前唯一被美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物之…

    2023年 8月 11日
  • 尼达尼布:肺纤维化患者的新希望

    肺纤维化是一种慢性、进行性的肺部疾病,主要表现为肺泡壁的纤维化,导致肺组织弹性下降,呼吸功能受损,严重影响患者的生活质量和预后。目前,肺纤维化的发病机制尚不明确,治疗手段也十分有限,很多患者只能依靠氧气瓶或肺移植来延续生命。 然而,近年来,一种名为尼达尼布(Nintedanib)的药物引起了医学界和患者的关注。尼达尼布是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可以抑制多…

    2023年 7月 26日
  • 尼达尼布能否治愈肺纤维化?

    肺纤维化是一种慢性、进行性的肺部疾病,主要表现为肺泡壁的纤维化,导致肺组织硬化、弹性减弱、换气功能障碍。肺纤维化的病因不明,目前没有根治的方法,只能通过药物或其他治疗手段延缓病情的进展,改善患者的生活质量。尼达尼布是一种靶向药物,主要用于治疗非小细胞肺癌,它可以抑制肿瘤细胞的增殖和血管生成,从而抑制肿瘤的生长。那么,尼达尼布对于肺纤维化有没有效果呢?尼达尼布…

    2023年 8月 7日
  • 轻度纤维化吃吡非尼酮效果好吗?——肺纤维化患者的选择

    肺纤维化是一种慢性进行性的肺部疾病,主要表现为肺泡壁的纤维化和肺间质的增厚,导致肺功能逐渐下降,呼吸困难,咳嗽,气促等症状。目前,肺纤维化的治疗主要是控制病情的进展,改善生活质量,延长生存期。那么,轻度纤维化吃吡非尼酮效果好吗? 吡非尼酮是什么药? 吡非尼酮(Pirfenidone)是一种抗纤维化药物,它可以抑制多种促进纤维化的因子,如转化生长因子-β(TG…

    2023年 8月 3日
  • 尼达尼布的副作用多吗?使用时需要注意什么

    尼达尼布是一种靶向药物,主要用于治疗肺纤维化。肺纤维化是一种慢性进行性的肺部疾病,导致肺部组织变硬、变厚,影响呼吸功能。尼达尼布可以抑制肺部纤维化的发展,改善患者的生活质量。但是,尼达尼布也有一些可能的副作用,使用时需要注意以下几点: 总之,尽管尼达尼布有一些可能的副作用,但是对于肺纤维化患者来说,它仍然是一种有效的治疗选择。只要在医生的指导下正确使用,并且…

    2023年 9月 18日
  • 吡非尼酮能否长期服用?肺纤维化患者需要注意什么?

    肺纤维化是一种慢性的肺部疾病,主要表现为肺泡壁的纤维化,导致肺功能逐渐下降,呼吸困难,咳嗽等症状。目前,肺纤维化的治疗方法主要有两种:一是抗纤维化药物,如吡非尼酮,能够抑制肺部的炎症和纤维化,延缓病情进展;二是肺移植手术,是目前唯一能够根治肺纤维化的方法,但是手术风险高,费用高,供体稀缺等问题限制了其广泛应用。 那么,吡非尼酮能否长期服用呢?吡非尼酮是一种靶…

    2023年 8月 7日
  • 肺纤维化用药特种兵-吡非尼酮

    肺纤维化是一种慢性进行性的肺部疾病,主要表现为肺泡壁的纤维化和肺间质的炎症,导致肺功能逐渐下降,呼吸困难,咳嗽等症状。目前,肺纤维化的治疗主要是控制病情的进展,减轻症状,提高生活质量。常用的药物有抗纤维化药、免疫抑制剂、抗氧化剂等。但是,这些药物的效果并不理想,而且有很多不良反应。 吡非尼酮(Pirfenidone)是一种新型的抗纤维化药物,它可以抑制多种细…

    2023年 9月 5日
  • 尼达尼布治疗肺纤维化效果如何

    肺纤维化是一种慢性进行性的肺部疾病,主要表现为肺泡壁的纤维化,导致肺功能逐渐下降,呼吸困难,咳嗽等症状。目前,肺纤维化的治疗方法主要有两种:一是抑制炎症和免疫反应,减少纤维化的发生和发展;二是抑制纤维母细胞的增殖和分化,阻断纤维化的形成。尼达尼布(Nintedanib)就是一种抑制纤维母细胞的药物,它可以有效地治疗肺纤维化,改善患者的生活质量。 尼达尼布是一…

    2023年 8月 15日
  • 尼达尼布治疗肺纤维化副作用是什么

    肺纤维化是一种慢性进行性的肺部疾病,导致肺部组织变得硬化和瘢痕,影响呼吸功能和生活质量。目前没有根治的方法,但有一些药物可以减缓病情的恶化。尼达尼布(Nintedanib)是一种口服药物,被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF),一种最常见的肺纤维化类型。尼达尼布的作用机制是抑制导致肺部纤维化的生长因子受体,从而减少肺部炎症和损伤。但是,尼达尼布也有一些可能的…

    2023年 7月 15日
  • 尼达尼布吃半年可以停药吗,有什么副作用

    肺纤维化是一种慢性、进行性的肺部疾病,导致肺部组织变硬、变厚,影响呼吸功能。目前,没有根治肺纤维化的方法,但是有一些药物可以延缓病情的进展,改善患者的生活质量。尼达尼布(Nintedanib)就是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的靶向药物,它可以抑制多种生长因子受体的酪氨酸激酶活性,从而减少肺部纤维化。 那么,尼达尼布吃半年可以停药吗,有什么副作用呢?这…

    2023年 8月 9日
联系客服
联系客服
返回顶部