肺纤维化是一种慢性、进行性的肺部疾病，主要表现为肺泡壁的炎症和纤维化，导致肺功能逐渐下降，呼吸困难，咳嗽等症状。肺纤维化的发病原因不明，目前没有根治的方法，只能通过药物或其他治疗手段延缓病情的进展。其中，特发性肺纤维化（IPF）是最常见的一种类型，占所有肺纤维化患者的50%以上。
尼达尼布（Nintedanib）是一种靶向多种酪氨酸激酶的口服药物，可以抑制肺部纤维化过程中涉及的多种信号通路，从而减缓肺功能的下降。尼达尼布在2014年被美国FDA批准用于治疗IPF，是目前世界上唯一能够有效延缓IPF进展的药物之一。
尼达尼布的作用机制是什么呢？简单来说，就是通过阻断多种酪氨酸激酶（TK）的活性，从而抑制了多种生长因子（如血管内皮生长因子、成纤维细胞生长因子、血小板源性生长因子等）对肺部纤维化过程的促进作用。这些生长因子在正常情况下是有益的，可以促进伤口愈合和组织修复，但在IPF中却失去了平衡，导致了过度的炎症和纤维化反应。
尼达尼布的临床效果如何呢？目前已有两项大型的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验（INPULSIS-1和INPULSIS-2）证实了尼达尼布对IPF患者的疗效和安全性。这两项试验共招募了1066名IPF患者，随机分为两组，一组服用150mg尼达尼布两次/日，另一组服用安慰剂两次/日，治疗期为52周。结果显示，与安慰剂组相比，尼达尼布组在52周内的肺功能下降速度显著减缓了50%，并且减少了急性加重的风险。此外，尼达尼布还能改善患者的生活质量和生存期。尼达尼布的主要不良反应是腹泻、恶心、呕吐等消化道反应，但大多数患者可以通过调整剂量或服用止泻药等措施来缓解。
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