普拉替尼（Pralsetinib）是一种针对RET（后向转录病毒相关基因）的高度选择性抑制剂，用于治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。普拉替尼在2020年9月获得美国FDA的加速批准，用于治疗经过铂金化疗失败的RET融合阳性的晚期NSCLC患者，以及无法接受铂金化疗的RET融合阳性的晚期NSCLC患者。普拉替尼也在2021年6月获得欧盟委员会的批准，用于治疗RET融合阳性的NSCLC患者。
普拉替尼的临床数据主要来自于一项名为ARROW的多中心、多国家、单臂、开放标签、第I/II期试验，该试验旨在评估普拉替尼在不同类型的RET驱动肿瘤中的安全性和有效性。该试验共纳入了531例RET融合阳性或RET突变阳性的实体瘤患者，其中包括220例RET融合阳性的NSCLC患者。
根据2021年6月在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的最新数据，普拉替尼在中国RET融合阳性的NSCLC患者中表现出了持久的抗肿瘤活性和良好的耐受性。该分析包括了ARROW试验中来自中国大陆、香港和台湾地区的49例RET融合阳性的NSCLC患者，其中有38例是经过铂金化疗失败的，11例是未接受过铂金化疗的。
普拉替尼在中国RET融合阳性的NSCLC患者中的客观缓解率（ORR）为73.5%，其中有2例（4.1%）完全缓解（CR），34例（69.4%）部分缓解（PR），13例（26.5%）稳定（SD）。普拉替尼在经过铂金化疗失败的中国RET融合阳性的NSCLC患者中的ORR为71.1%，其中有1例（2.6%）CR，26例（68.4%）PR，11例（28.9%）SD。普拉替尼在未接受过铂金化疗的中国RET融合阳性的NSCLC患者中的ORR为81.8%，其中有1例（9.1%）CR，8例（72.7%）PR，2例（18.2%）SD。
普拉替尼在中国RET融合阳性的NSCLC患者中的中位持续缓解时间（DoR）为17.5个月，其中经过铂金化疗失败的患者为16.5个月，未接受过铂金化疗的患者为19.3个月。普拉替尼在中国RET融合阳性的NSCLC患者中的中位无进展生存期（PFS）为18.5个月，其中经过铂金化疗失败的患者为18.5个月，未接受过铂金化疗的患者为19.3个月。
普拉替尼在中国RET融合阳性的NSCLC患者中的安全性和耐受性与全球人群相似，最常见的不良反应（≥20%）是高血压、肝功能异常、便秘、疲劳、头痛、白细胞减少、肌酸激酶升高、蛋白尿和甲状腺功能减退。普拉替尼在中国RET融合阳性的NSCLC患者中的3/4级不良反应（≥10%）是高血压、肝功能异常和白细胞减少。普拉替尼在中国RET融合阳性的NSCLC患者中的治疗相关中断率为8.2%，剂量降低率为16.3%。
总之，普拉替尼治疗RET融合阳性的NSCLC中国患者具有持久活性，安全性和耐受性可控。普拉替尼为这一难治肿瘤提供了一种有效的靶向治疗方案。
如果您想了解更多关于普拉替尼的信息，或者想咨询其他关于肺癌治疗的问题，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问。泰必达是一家专业的医药咨询公司，我们可以为您提供海外药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。我们致力于帮助每一位癌症患者找到最适合自己的治疗方案，让您不再错过任何一次战胜癌症的机会。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/yiyaoxinxi/feiai/60393.html
1.请注意，本站提供的医学产品信息并不完整，不能代替有资格的医疗专业人士所提供的咨询意见，不构成任何医疗建议或诊断。相关问题请咨询您的主治医生获得更多的帮助。本站内容作为纯介绍性信息仅供参考。 2.如有错误请联系客服修正，感谢您的支持和反馈！
