适应症:肺癌
Enhertu是一种靶向药物,它可以识别并杀死HER2阳性的癌细胞。HER2是一种蛋白质,它在正常细胞中有助于细胞生长和分裂,但在某些癌症中,它过度表达或突变,导致癌细胞快速增殖。HER2阳性的癌症通常更加侵袭和难治。
Enhertu是一种抗体偶联药物(ADC),它由两部分组成:一部分是针对HER2的抗体,另一部分是一种强效的化疗药物。抗体可以将药物带到HER2阳性的癌细胞上,然后释放化疗药物,从而有效地杀死癌细胞,同时减少对正常细胞的损伤。
Enhertu已经被美国FDA批准用于治疗HER2阳性的乳腺癌和胃癌,目前正在进行多项临床试验,探索其在其他类型的癌症中的效果。其中一项试验是DESTINY-Lung01,它是针对HER2突变型非小细胞肺癌(NSCLC)的三期试验。
NSCLC是最常见的肺癌类型,占所有肺癌的约85%。HER2突变型NSCLC是一种罕见的亚型,占所有NSCLC的约2-4%。目前,没有针对这种亚型的标准治疗方案,患者的预后很差。
DESTINY-Lung01试验招募了190名晚期或转移性HER2突变型NSCLC患者,他们之前已经接受过至少一种标准化疗方案。他们被随机分为两组,一组接受Enhertu治疗,另一组接受医生选择的化疗方案。
最近,在欧洲肿瘤学会(ESMO)2021年年会上,试验的初步结果被公布。结果显示,Enhertu组的患者比化疗组的患者有更高的客观缓解率(ORR),即肿瘤体积缩小或消失的比例。Enhertu组的ORR为54.9%,而化疗组的ORR为20.5%。这意味着Enhertu组有超过一半的患者得到了肿瘤缓解的效果。
此外,Enhertu组的患者还有更长的无进展生存期(PFS),即没有肿瘤恶化或死亡的时间。Enhertu组的中位PFS为8.2个月,而化疗组的中位PFS为6.3个月。这意味着Enhertu组有更长时间控制住了肿瘤的发展。
Enhertu治疗的安全性也与之前的试验结果一致,最常见的不良反应是血液学毒性、恶心、脱发和呕吐。大多数不良反应都是轻度或中度的,可以通过剂量调整或支持性治疗来管理。
总之,DESTINY-Lung01试验的初步结果表明,Enhertu有望成为HER2突变型NSCLC患者的一种新的有效治疗选择,相比于化疗,它可以提高肿瘤缓解的概率和延长无进展生存期。Enhertu的开发商已经向美国FDA提交了扩大适应症的申请,如果获得批准,Enhertu将成为第一个针对HER2突变型NSCLC的靶向药物。
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