肺癌是一种常见的恶性肿瘤，根据肿瘤细胞的形态和生物学特征，可以分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌两大类。非小细胞肺癌占肺癌的80%以上，其中又以腺癌、鳞癌和大细胞癌为主。非小细胞肺癌的治疗方法包括手术、放疗、化疗、靶向治疗和免疫治疗等，其中靶向治疗是近年来发展迅速的一种新型治疗手段，针对肿瘤细胞表面或内部的特定分子进行选择性抑制或激活，从而达到抑制肿瘤生长和转移的目的。
靶向治疗的优点是能够根据患者的基因突变情况进行个体化治疗，提高治疗效果，降低毒副作用。目前已经发现了多种与非小细胞肺癌相关的基因突变，如EGFR、ALK、ROS1、BRAF、MET等，其中EGFR（表皮生长因子受体）突变是最常见的一种，约占非小细胞肺癌患者的15%~50%。EGFR突变会导致EGFR信号通路的持续激活，促进肿瘤细胞的增殖、侵袭和血管生成。因此，针对EGFR突变的靶向药物是非小细胞肺癌患者的重要治疗选择。
吉非替尼（Gefitinib）是一种口服的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够有效地抑制EGFR信号通路，从而阻断肿瘤细胞的生长和存活。吉非替尼于2002年在美国上市，2003年在中国上市，是全球第一个获得批准用于晚期非小细胞肺癌一线治疗的EGFR-TKI药物。多项临床试验证实，吉非替尼作为一线治疗药物，能够显著提高EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者的客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS），并且具有较好的耐受性和安全性。例如，在IPASS试验中，吉非替尼与化疗相比，在EGFR突变阳性的亚洲人群中，ORR分别为71.2%和47.3%，PFS分别为9.5个月和6.3个月。在WJTOG3405试验中，吉非替尼与化疗相比，在EGFR突变阳性的日本人群中，ORR分别为62.1%和32.2%，PFS分别为9.2个月和6.3个月。
吉非替尼在中国也有广泛的应用和丰富的经验。根据中国多中心临床试验的结果，吉非替尼作为一线治疗药物，能够有效改善EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者的生活质量，延长生存期，减少毒副作用。例如，在CTONG0802试验中，吉非替尼与化疗相比，在EGFR突变阳性的中国人群中，ORR分别为83.0%和36.1%，PFS分别为11.0个月和5.5个月。在OPTIMAL试验中，吉非替尼与化疗相比，在EGFR突变阳性的中国人群中，ORR分别为83.6%和36.2%，PFS分别为13.1个月和4.6个月。
吉非替尼的常见不良反应包括皮疹、腹泻、恶心、呕吐、食欲减退、口腔溃疡等，一般为轻至中度，可通过药物或对症治疗缓解。吉非替尼的严重不良反应包括间质性肺病、肝功能异常、出血等，发生率较低，但需要密切监测和及时处理。吉非替尼的用法用量为每日一次，每次250mg，饭前或饭后均可服用。服用吉非替尼期间，应避免与柚子汁等含有CYP3A4抑制剂的食物或药物同时使用，以免影响药物的代谢和效果。
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