Tiragolumab是一种针对TIGIT(T细胞免疫球蛋白和ITIM域)的抗体,可以与PD-L1(程序性死亡配体1)抑制剂阿特珠单抗(atezolizumab)联合使用,增强免疫系统对肿瘤的攻击。最近,一项三期临床试验的结果显示,Tiragolumab联合阿特珠单抗可以显著改善PD-L1阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)。
这项名为SKYSCRAPER-01的试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究,招募了532名PD-L1阳性的晚期NSCLC患者,他们没有接受过化疗或免疫治疗。参与者被随机分为两组,一组接受Tiragolumab加阿特珠单抗,另一组接受安慰剂加阿特珠单抗。主要终点是PFS和OS,次要终点是ORR、持续缓解率(DOR)和安全性。
根据中期分析的结果,Tiragolumab联合阿特珠单抗组在PFS方面达到了统计学和临床上的显著差异,中位PFS为7.6个月,而安慰剂联合阿特珠单抗组为3.9个月,风险比(HR)为0.54,95%置信区间(CI)为0.42-0.69,p<0.0001。在OS方面,Tiragolumab联合阿特珠单抗组也表现出优势,中位OS尚未达到,而安慰剂联合阿特珠单抗组为17.8个月,HR为0.67,95% CI为0.48-0.93,p=0.0159。此外,在ORR方面,Tiragolumab联合阿特珠单抗组的ORR为37%,而安慰剂联合阿特珠单抗组的ORR为21%,p=0.0004。两组在DOR方面没有显著差异,分别为11.1个月和8.3个月。两组在安全性方面也没有显著差异,最常见的不良反应是疲劳、恶心、腹泻、皮疹和食欲减退。
这些结果表明,Tiragolumab联合阿特珠单抗可以作为一种有效和安全的一线治疗方案,为PD-L1阳性的晚期NSCLC患者带来更好的预后。目前,这项试验还在进行中,更多的数据将在未来公布。
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