FDA授予Telisotuzumab Vedotin 突破性治疗资格,用于治疗非小细胞肺癌
非小细胞肺癌(NSCLC)是一种常见的肺癌类型,占肺癌的80%以上。NSCLC的患者中,约有10%到15%的人表达一种叫做c-Met的蛋白质,这种蛋白质与肿瘤的生长、侵袭和转移有关。目前,针对c-Met的靶向治疗还很有限,而且效果不理想。
Telisotuzumab Vedotin(简称TV)是一种新型的抗体药物偶联物(ADC),它由一个针对c-Met的单克隆抗体和一个紫杉醇类的细胞毒性药物组成。TV可以特异性地识别和结合c-Met阳性的肿瘤细胞,然后释放细胞毒性药物,从而杀死肿瘤细胞,同时减少对正常细胞的损伤。
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布授予TV突破性治疗资格(BTD),用于治疗先前接受过至少一种系统化治疗的局部晚期或转移性c-Met阳性NSCLC患者。这是基于一项名为TENACITY的三期临床试验的中期结果,该试验比较了TV联合多西他赛(Docetaxel)和多西他赛单药对这类患者的效果。试验结果显示,TV联合多西他赛显著提高了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),并且安全性可接受。
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