T-DM1是一种抗体偶联药物（ADC），它由一种靶向HER2的抗体（曲妥珠单抗）和一种化疗药物（DM1）组成。T-DM1可以精准地识别并杀死HER2阳性的肿瘤细胞，同时减少对正常细胞的损伤，从而提高疗效和降低毒副作用。
目前，T-DM1已经在多个国家和地区获得批准，用于治疗HER2阳性的晚期乳腺癌。近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）发布了一份关于T-DM1的新药审评报告，显示该药已经通过了技术审评，预计不久后就会在中国上市。
值得注意的是，T-DM1不仅适用于乳腺癌，还有望成为肺癌的新武器。据悉，T-DM1正在进行一项三期临床试验（DESTINY-Lung01），目的是评估T-DM1对于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的有效性和安全性。该试验招募了HER2阳性或HER2突变的NSCLC患者，将他们随机分为两组，一组接受T-DM1治疗，另一组接受医生选择的标准化疗方案。该试验的主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、持续缓解时间（DOR）等。
目前，该试验还在进行中，尚未公布结果。不过，之前的一些研究已经显示了T-DM1在肺癌方面的潜力。例如，在一项二期临床试验（KAMILLA）中，T-DM1对于HER2阳性或HER2突变的晚期实体瘤患者表现出了良好的耐受性和活性，其中肺癌患者的ORR为20.8%，中位PFS为5.6个月，中位OS为15.5个月。这些数据表明，T-DM1可能是一种有效的治疗选择，尤其是对于那些已经耐受了其他治疗方案的肺癌患者。
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