文章目录[隐藏]
Lumakras®是一种针对KRAS G12C突变的口服靶向药，用于治疗KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。Lumakras®在美国、欧盟、加拿大等地已经获批上市，近日，日本也正式批准了Lumakras®的上市申请，这是Lumakras®在亚洲的首次获批。
Lumakras®的临床数据
Lumakras®的上市申请主要基于CodeBreaK 100试验的结果，这是一项针对先前接受过至少一种系统治疗的KRAS G12C突变型晚期NSCLC患者的多中心、单臂、开放标签、I/II期临床试验。该试验共纳入了126例患者，其中124例患者可评估疗效。结果显示，Lumakras®的客观缓解率（ORR）为36.3%，中位持续缓解时间（DoR）为10个月，中位无进展生存期（PFS）为6.8个月。Lumakras®的安全性和耐受性也符合预期，最常见的不良反应包括腹泻、恶心、肝酶升高、疲劳和呕吐等。
Lumakras®的作用机制
KRAS是一种编码细胞内信号转导蛋白的基因，正常情况下，它参与调节细胞生长和分化。当KRAS发生突变时，它会导致细胞信号异常激活，促进肿瘤的发生和发展。KRAS G12C是KRAS基因中最常见的一种突变形式，约占NSCLC患者的13%。目前，针对KRAS G12C突变的治疗手段非常有限，传统的化疗、放疗和免疫治疗效果都不理想。
Lumakras®是一种选择性地与KRAS G12C突变蛋白结合并锁定其失活状态的小分子药物，从而抑制其异常信号转导，阻止肿瘤细胞增殖。Lumakras®是目前唯一在全球范围内获批上市的针对KRAS G12C突变的靶向药物，为这一难治性肺癌患者提供了新的治疗选择。
Lumakras®在中国的进展
据了解，Lumakras®目前正在中国进行三期临床试验（CodeBreaK 101），该试验旨在评估Lumakras®与多西他赛联合治疗KRAS G12C突变型晚期NSCLC患者的安全性和有效性。该试验计划招募约600例患者，目前尚未公布任何数据。希望Lumakras®能够尽快在中国完成临床试验并获得上市批准，让更多的患者受益。
如果您想了解更多关于Lumakras®的信息，或者想咨询其他海外药物的相关问题，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问，我们将为您提供最专业、最贴心、最全面的医药咨询服务。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/yiyaoxinxi/feiai/46482.html
1.请注意，本站提供的医学产品信息并不完整，不能代替有资格的医疗专业人士所提供的咨询意见，不构成任何医疗建议或诊断。相关问题请咨询您的主治医生获得更多的帮助。本站内容作为纯介绍性信息仅供参考。 2.如有错误请联系客服修正，感谢您的支持和反馈！
