适应症:肺癌
AMG510是一种针对KRAS突变的靶向药物,它可以阻断KRAS蛋白的活性,从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。KRAS是一种常见的肿瘤驱动因子,约有25%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者携带KRAS突变。目前,没有任何一种药物能够有效治疗KRAS突变的肺癌,AMG510是全球首款针对这一难治性肿瘤的创新药物。
AMG510的临床试验结果令人鼓舞。在一项针对晚期NSCLC患者的I期试验中,AMG510显示出了良好的耐受性和安全性,以及显著的抗肿瘤效果。在接受960毫克剂量的患者中,总有效率为54%,中位无进展生存期为6.3个月。在接受180毫克剂量的患者中,总有效率为35%,中位无进展生存期为4个月。这些数据表明,AMG510对于KRAS突变的肺癌患者具有很大的治疗潜力。
目前,AMG510已经获得了美国FDA的突破性治疗药物(BTD)和孤儿药物(ODD)的认定,以及欧洲EMA的优先审评(PRIME)资格。这些认定都意味着AMG510可以加快上市进程,让更多的患者早日受益。
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