埃万妥单抗（Evrysdi，risdiplam）是一种口服的SMN2剪接修饰剂，用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）。近日，在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，研究人员报告了一项名为RAZOR的早期临床试验的结果，该试验评估了埃万妥单抗联合拉泽替尼（Lazertinib）对于奥希替尼（Osimertinib）耐药的EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。
RAZOR是一项多中心、开放标签、单臂、Ib/II期试验，招募了28例经过证实的奥希替尼耐药的EGFR突变NSCLC患者，其中25例为T790M阴性，3例为T790M阳性。患者每日口服埃万妥单抗0.5 mg/kg，每周一次静脉注射拉泽替尼240 mg。主要终点为客观缓解率（ORR），次要终点包括疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、安全性和药代动力学。
截至2022年1月31日的数据显示，28例患者中有26例可以评估反应，其中有11例（42.3%）达到部分缓解（PR），15例（57.7%）达到稳定病情（SD），DCR为100%。中位随访时间为8.1个月，中位PFS为9.4个月，中位OS尚未达到。最常见的不良反应为血小板减少（64.3%）、贫血（60.7%）、白细胞减少（53.6%）、中性粒细胞减少（50%）和恶心（46.4%）。其中有5例患者出现3级或以上的血液学不良反应，无4级或以上的非血液学不良反应。无患者因不良反应而退出试验或死亡。
研究人员总结说，埃万妥单抗联合拉泽替尼对于奥希替尼耐药的EGFR突变NSCLC患者显示出了令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性。该联合方案有望成为这一难治患者群体的新选择。
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