布格替尼(Brigatinib)是一种口服的肺癌靶向药物,主要用于治疗ALK阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。它是一种第二代的ALK抑制剂,比第一代的克唑替尼(Crizotinib)有更强的抗肿瘤活性和更广的抗耐药性。布格替尼不仅可以抑制ALK突变,还可以抑制EGFR、ROS1、IGF-1R等其他靶点,从而对多种肺癌亚型有治疗效果。
布格替尼的临床试验表明,它对于克唑替尼敏感或耐药的ALK阳性NSCLC患者都有显著的疗效。在ALTA-1L试验中,布格替尼与克唑替尼相比,可以显著延长无进展生存期(PFS),中位PFS分别为24个月和11个月。在ALTA试验中,布格替尼对于克唑替尼耐药的ALK阳性NSCLC患者也有很好的效果,总有效率为54%,中位PFS为12.9个月。此外,布格替尼还可以有效穿透血脑屏障,对于有脑转移的患者也有较高的脑部有效率。
布格替尼的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、头痛、咳嗽、皮疹等,大多数为轻至中度,可通过调整剂量或对症治疗来缓解。少数患者可能出现肺部间质性疾病、高血压、心律失常等严重不良反应,需要及时就医。
布格替尼目前已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准上市,商品名为Alunbrig。在中国,布格替尼还未正式上市,但已经进入优先审评程序,预计不久后就能获得批准。目前,中国的ALK阳性NSCLC患者如果想使用布格替尼,可以通过海外药房或海外就医的方式来获取。
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