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纳武单抗（Nivolumab）是一种抗PD-1的单克隆抗体，它可以通过阻断肿瘤细胞和免疫细胞之间的相互作用，激活免疫系统对肿瘤的攻击。纳武单抗在多种实体瘤中都有显示出良好的疗效，包括肺癌、黑色素瘤、肾癌、头颈癌等。那么，纳武单抗治疗胃癌的疗效如何呢？它是一种免疫药还是靶向药呢？
纳武单抗治疗胃癌的临床试验
纳武单抗治疗胃癌的临床试验主要有两个：ATTRACTION-2和CheckMate-649。
ATTRACTION-2是一项在亚洲进行的三期临床试验，招募了493例晚期或复发性胃癌或食管胃结合部癌（GC/GEJ）患者，随机分为纳武单抗组和安慰剂组。结果显示，纳武单抗组的总生存期（OS）中位数为5.26个月，安慰剂组为4.14个月，风险比（HR）为0.63，具有统计学意义（P<0.0001）。纳武单抗组的无进展生存期（PFS）中位数为1.61个月，安慰剂组为1.45个月，风险比（HR）为0.60，也具有统计学意义（P<0.0001）。纳武单抗组的客观缓解率（ORR）为11.2%，安慰剂组为0%，差异显著（P<0.0001）。纳武单抗组的不良反应发生率为42.7%，安慰剂组为26.7%，其中最常见的不良反应是腹泻、皮疹、肝功能异常等。这项试验表明，纳武单抗可以显著提高晚期或复发性GC/GEJ患者的生存期和缓解率，且耐受性可接受。
CheckMate-649是一项在全球进行的三期临床试验，招募了1581例经过化学治疗失败的晚期或复发性GC/GEJ患者，随机分为纳武单抗联合化疗组、化疗组和纳武单抗单药组。结果显示，在PD-L1表达≥1%的患者中，纳武单抗联合化疗组的OS中位数为14.4个月，化疗组为11.1个月，风险比（HR）为0.71，具有统计学意义（P<0.0001）。纳武单抗联合化疗组的PFS中位数为7.7个月，化疗组为6.0个月，风险比（HR）为0.68，也具有统计学意义（P<0.0001）。纳武单抗联合化疗组的ORR为60%，化疗组为45%，差异显著（P<0.0001）。纳武单抗联合化疗组的不良反应发生率为85.9%，化疗组为83.1%，其中最常见的不良反应是恶心、呕吐、贫血等。这项试验表明，纳武单抗联合化疗可以显著提高PD-L1表达≥1%的晚期或复发性GC/GEJ患者的生存期和缓解率，且耐受性可接受。
纳武单抗是免疫药还是靶向药？
纳武单抗是一种免疫药，也可以说是一种免疫检查点抑制剂。它的作用机制是通过阻断PD-1和PD-L1之间的结合，解除肿瘤细胞对免疫细胞的抑制，从而激活免疫系统对肿瘤的攻击。免疫药与靶向药的区别在于，免疫药是通过调节免疫系统来杀死肿瘤细胞，而靶向药是通过直接作用于肿瘤细胞上的特定分子来抑制肿瘤细胞的生长和分裂。免疫药和靶向药各有优势和局限，一般需要根据患者的具体情况和医生的建议来选择合适的治疗方案。
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