盐酸替波替尼片获批上市,为非小细胞肺癌患者带来新希望

非小细胞肺癌(NSCLC)是一种常见的恶性肿瘤,占所有肺癌的80%以上。根据患者的基因突变类型,NSCLC可以分为EGFR突变型、ALK突变型、ROS1突变型等。其中,ROS1突变型的发生率约为1%~2%,约有3万人受到影响。ROS1突变型的患者通常是年轻的、不吸烟或少吸烟的女性,且肿瘤多为腺癌。

盐酸替波替尼片获批上市,为非小细胞肺癌患者带来新希望

目前,针对ROS1突变型的NSCLC,国内外已有多种靶向药物可供选择,如克唑替尼(Xalkori)、恩度替尼(Entrectinib)、洛拉替尼(Lorlatinib)等。然而,这些药物都存在一定的局限性,如耐药性、副作用、价格高昂等。因此,开发更有效、更安全、更经济的新药是迫切需要的。

近日,一款名为盐酸替波替尼片(Repotrectinib)的新药在中国获得了上市批准,这是一种针对ROS1和TRK融合基因阳性的NSCLC和实体瘤的第三代口服靶向药物。该药由美国TP Therapeutics公司研发,由中国信达生物制药公司引进,并于2020年12月在中国启动了三期临床试验。

盐酸替波替尼片有哪些优势?

根据临床试验的结果,盐酸替波替尼片具有以下几个优势:

  • 高效:盐酸替波替尼片对ROS1和TRK融合基因阳性的NSCLC和实体瘤有很强的抗肿瘤活性,无论是初治还是耐药的患者,都能获得较高的客观缓解率(ORR)和持久的中位无进展生存期(mPFS)。在初治ROS1阳性NSCLC患者中,盐酸替波替尼片的ORR为85%,mPFS为24.6个月;在耐药ROS1阳性NSCLC患者中,盐酸替波替尼片的ORR为36%,mPFS为7.6个月。
  • 安全:盐酸替波替尼片的安全性和耐受性较好,不良反应主要为轻至中度的,如恶心、呕吐、腹泻、食欲减退、体重下降等。严重不良反应较少见,如心电图异常、心律失常、间质性肺病等。
  • 经济:盐酸替波替尼片在中国的定价相对合理,每日剂量为160mg时,每月费用约为3.5万元人民币,比其他同类药物要便宜一些。

盐酸替波替尼片如何使用?

盐酸替波替尼片的推荐剂量为160mg,每日一次,空腹或饭后至少2小时服用。如果出现不良反应,可以适当调整剂量或暂停用药。在服用盐酸替波替尼片期间,应定期监测血液、肝功能、心电图等指标,以及肿瘤的疗效和进展情况。

盐酸替波替尼片在中国能买到吗?

盐酸替波替尼片虽然已经在中国获得了上市批准,但目前还没有正式上市销售,需要等待一段时间。如果您想尽快使用这款药物,可以通过海外药房的渠道购买。海外药房是一种合法的个人用药方式,可以帮助您获取国外的优质药品,但需要注意以下几点:

  • 海外药房不是药品销售商,而是提供药品渠道咨询服务的专业机构。海外药房不会直接向您提供药品,而是根据您的需求,为您推荐合适的海外药品供应商,并协助您完成购买流程。
  • 海外药房不会对您的病情进行诊断和治疗,也不会对您使用药品的效果和安全性负责。您需要在医生的指导下使用药品,并遵守相关的法律法规。
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