文章目录[隐藏]
特泊替尼（Tepotinib），作为一种革命性的口服小分子激酶抑制剂，已经在全球范围内引起了广泛关注。它的主要适应症是治疗携带MET外显子14（METex14）跳跃突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。这种突变在非小细胞肺癌中相对罕见，但它们通常与疾病的进展和较差的预后相关联。特泊替尼的上市为这一患者群体带来了新的希望。
特泊替尼的批准历程
特泊替尼首次由德国默克公司开发，并在2020年3月由日本厚生劳动省批准上市。随后，美国FDA在2021年2月加速批准了特泊替尼用于治疗METex14跳跃突变的转移性NSCLC成年患者。这一批准基于VISION 2期临床试验的数据，该试验显示特泊替尼在初治和经治患者中的总缓解率均达到43%。
在中国，特泊替尼也获得了批准。据2023年12月的报道，特泊替尼已经获得了国内的相关审批，可以用于治疗携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
特泊替尼的疗效和安全性
特泊替尼的疗效和安全性数据来自于多个临床试验。VISION 2期临床试验是其中最重要的一个，它涉及152名携带METex14跳跃变异的晚期或转移性NSCLC患者。在这项研究中，特泊替尼显示出了良好的疗效和可控的安全性。
VISION 2期临床试验的主要结果
- 总缓解率（ORR）：43%
- 初治患者的中位缓解持续时间（DOR）：10.8个月
- 经治患者的DOR：11.1个月
- 67%的初治患者和75%的经治患者的缓解持续时间为6个月以上
- 30%的初治患者和50%的经治患者的缓解持续时间为9个月以上
这些数据表明，特泊替尼为携带METex14跳跃突变的NSCLC患者提供了一个有效的治疗选择。
特泊替尼的使用和购买
特泊替尼作为一种处方药物，在中国已经上市，患者可以通过合法的医疗渠道获得。如果您或您的亲友需要关于特泊替尼的更多信息，建议咨询专业的医疗机构或医生。对于药品的价格信息，请咨询客服获得最新价格。
结语
特泊替尼的上市为非小细胞肺癌患者带来了新的治疗机会。随着更多的数据和研究成果的公布，我们有理由相信，特泊替尼将在未来的肺癌治疗中扮演更加重要的角色。对于那些携带METex14跳跃突变的NSCLC患者来说，特泊替尼不仅是一种新的治疗选择，更是一线希望。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/overseas-drug/217337.html
1.请注意，本站提供的医学产品信息并不完整，不能代替有资格的医疗专业人士所提供的咨询意见，不构成任何医疗建议或诊断。相关问题请咨询您的主治医生获得更多的帮助。本站内容作为纯介绍性信息仅供参考。 2.如有错误请联系客服修正，感谢您的支持和反馈！
