格拉替雷在国内获批上市了吗?——多发性硬化症的新选择

格拉替雷(Glatiramer acetate,简称GA)是一种用于治疗多发性硬化症(Multiple sclerosis,简称MS)的药物,它可以减少MS患者的发作频率和严重程度,延缓疾病的进展。格拉替雷是一种合成的多肽,它可以模拟神经髓鞘中的蛋白质,从而抑制免疫系统对神经髓鞘的攻击,保护神经纤维免受损伤。

格拉替雷在国内获批上市了吗?——多发性硬化症的新选择

目前,格拉替雷已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准上市,作为MS的一线治疗药物。在中国,格拉替雷也于2021年9月获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准,成为中国首个通过仿制药质量和疗效一致性评价的MS治疗药物。这对于中国的MS患者来说是一个好消息,因为这意味着他们可以有更多的治疗选择,也可以享受到更优惠的价格。

格拉替雷的主要剂型是皮下注射液,每天一次,每次20毫克。根据临床试验的结果,格拉替雷可以显著降低MS患者在两年内出现临床复发的风险(相比安慰剂组降低了29%),并且可以减少MRI检查中可见的活动性病灶(相比安慰剂组降低了67%)。此外,格拉替雷还可以改善MS患者的生活质量,减轻疲劳、抑郁和认知障碍等症状。

格拉替雷的安全性也是比较好的,常见的不良反应有注射部位反应、发热、寒战、头痛、胸闷等,一般都是轻微的,不需要特殊处理。格拉替雷不会影响肝功能和血液系统,也不会增加感染和恶性肿瘤的风险。格拉替雷还可以与其他MS治疗药物联合使用,提高治疗效果。

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