多发性硬化症(Multiple Sclerosis,MS)是一种影响中枢神经系统的自身免疫性疾病,导致神经髓鞘的破坏和神经纤维的损伤。MS的症状包括视力障碍、肌肉无力、感觉异常、平衡失调、认知障碍等,严重影响患者的生活质量和工作能力。MS的发病机制尚不明确,目前没有根治的方法,只能通过药物治疗控制病情的发展和复发。
奥扎莫德(Ozanimod)是一种口服的选择性球蛋白1(S1P1)和球蛋白5(S1P5)受体调节剂,可以通过降低淋巴细胞的迁移,减少对中枢神经系统的炎症反应,从而抑制MS的进展。奥扎莫德在两项三期临床试验中显示出良好的安全性和有效性,与另一种常用的MS药物阿韦菲布(Aubagio)相比,奥扎莫德能够显著降低患者的年复发率、残疾进展率和MRI检测到的病灶数量。
2020年3月26日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准奥扎莫德作为成人复发型MS(Relapsing MS,RMS)的治疗药物,商品名为Zeposia。2020年6月18日,欧盟委员会(EC)也批准了奥扎莫德在欧盟27个成员国、英国和冰岛用于治疗成人RMS。2021年8月31日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准奥扎莫德在中国上市,这是奥扎莫德在亚洲地区的首次上市。
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