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溃疡性结肠炎(UC)是一种慢性炎症性肠道疾病，主要表现为腹泻、血便、腹痛等症状，严重影响患者的生活质量。目前，UC的治疗主要包括常规药物治疗、生物制剂治疗和手术治疗。常规药物治疗包括氨基水杨酸类、皮质类固醇、免疫抑制剂等，但这些药物的有效率不高，且有较多的不良反应。生物制剂治疗主要针对肿瘤坏死因子(TNF)和白细胞介素(IL)-23等细胞因子，但这些药物也存在耐药性、感染风险和高昂的费用等问题。手术治疗则是在药物治疗失败或出现并发症时的最后选择，但手术也会带来一系列的并发症和生活质量的下降。
因此，UC的治疗亟需新的药物和靶点。近年来，一种新型的药物——S1P受体调节剂(S1P receptor modulator)引起了人们的关注。S1P受体调节剂是一种口服药物，通过作用于S1P受体，调节淋巴细胞的迁出和循环，从而抑制免疫系统对肠道的过度反应，达到抗炎和改善肠道屏障功能的目的。
目前，已有两种S1P受体调节剂——奥扎莫德(Ozanimod)和伊托拉西塔(Etrasimod)进入了UC的临床试验阶段。其中，奥扎莫德已经在2020年3月获得了美国FDA批准，用于治疗复发性缓解型多发性硬化(RRMS)，并在2020年9月提交了UC的新药申请(NDA)。伊托拉西塔则正在进行三期临床试验。
奥扎莫德在UC中的临床试验结果
奥扎莫德在UC中的临床试验主要包括TOUCHSTONE、TRUE NORTH和OCTAVE 1/2/3三个项目。TOUCHSTONE是一项二期临床试验，共纳入197例活动性UC患者，随机分为奥扎莫德0.5mg、1mg或安慰剂组，每日口服一次，持续8周。结果显示，奥扎莫德组在第8周时的临床缓解率、内镜缓解率和组织学缓解率均显著高于安慰剂组(P<0.05)。奥扎莫德组在第32周时仍保持了较高的缓解率，并且与安慰剂组相比没有增加不良事件的发生率。
TRUE NORTH是一项三期临床试验，共纳入645例中重度UC患者，随机分为奥扎莫德1mg或安慰剂组，每日口服一次，持续52周。结果显示，奥扎莫德组在第10周时的临床缓解率、内镜缓解率和组织学缓解率均显著高于安慰剂组(P<0.05)。奥扎莫德组在第52周时仍保持了较高的缓解率，并且与安慰剂组相比没有增加不良事件的发生率。
OCTAVE 1/2/3是一系列的三期临床试验，共纳入1429例中重度UC患者，随机分为奥扎莫德0.92mg或安慰剂组，每日口服一次，持续10周(OCTAVE 1/2)或52周(OCTAVE 3)。结果显示，奥扎莫德组在第10周时的临床缓解率、内镜缓解率和组织学缓解率均显著高于安慰剂组(P<0.05)。奥扎莫德组在第52周时仍保持了较高的缓解率，并且与安慰剂组相比没有增加不良事件的发生率。
综上所述，奥扎莫德在UC中的临床试验结果显示了其良好的疗效和安全性，为UC的治疗提供了一个新的选择。如果您想了解更多关于奥扎莫德的信息，或者想咨询其他关于UC的问题，欢迎您扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问。泰必达是一家专业的医药咨询公司，我们可以为您提供海外药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等服务，帮助您更好地应对UC的挑战。
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