多发性硬化症(Multiple Sclerosis,MS)是一种影响中枢神经系统的自身免疫性疾病,导致神经纤维的髓鞘受损,影响神经信号的传导。MS的症状包括视力障碍、肌肉无力、感觉异常、平衡失调、认知障碍等,严重影响患者的生活质量。目前,MS没有根治的方法,只能通过药物控制病情的发展,延缓残疾的进展。
奥扎莫德(Ozanimod)是一种口服的球蛋白受体调节剂,可以通过降低淋巴细胞进入中枢神经系统,减少神经纤维的炎症和损伤,从而改善MS患者的临床症状和影像学指标。奥扎莫德在两项三期临床试验中,分别与干扰素β-1a(Avonex)和二甲芬酸(Dimethyl Fumarate,DMF)进行比较,结果显示奥扎莫德能够显著降低MS患者的复发率、残疾进展率和MRI活动性病灶数,且安全性和耐受性良好。
2020年3月26日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准奥扎莫德作为治疗复发型MS(Relapsing Multiple Sclerosis,RMS)的新药,商品名为Zeposia。2020年9月18日,欧盟委员会(EC)也批准了奥扎莫德在欧盟28个成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威用于治疗RMS。目前,奥扎莫德还在中国等多个国家和地区申请上市。
奥扎莫德的副作用主要包括头痛、上呼吸道感染、高血压、背部疼痛等,一般较轻微,不影响用药依从性。由于奥扎莫德可能导致心率下降和房颤等心脏问题,因此在开始服用奥扎莫德之前和之后需要监测心率,并避免与其他可能引起心率下降或房颤的药物同时使用。此外,奥扎莫德还可能增加感染和肝损伤的风险,因此在用药期间需要定期检查血液常规和肝功能,并注意预防感染。
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