多发性硬化症(Multiple Sclerosis,MS)是一种影响中枢神经系统的自身免疫性疾病,导致神经髓鞘受损,影响神经信号的传递。MS的症状包括视力障碍、肌肉无力、感觉异常、平衡失调、认知障碍等,严重影响患者的生活质量。目前,MS没有根治的方法,但有一些药物可以延缓病情的进展,减轻症状的发作,改善患者的预后。奥扎莫德(Ozanimod)就是一种新型的治疗MS的药物,它是一种口服的选择性S1P受体调节剂,可以抑制淋巴细胞从淋巴结进入血液循环,从而减少对中枢神经系统的炎症损伤。
奥扎莫德在2020年3月被美国FDA批准上市,用于治疗复发性形式的MS(Relapsing Forms of MS,RFMS),包括临床隔离综合征(Clinically Isolated Syndrome,CIS)、复发缓解型MS(Relapsing-Remitting MS,RRMS)和活动性继发性进行性MS(Active Secondary Progressive MS,SPMS)。奥扎莫德的上市是基于两项三期临床试验RADIANCE和SUNBEAM的结果,这两项试验共纳入了2585名RFMS患者,随机分组接受奥扎莫德0.92mg或0.46mg或安慰剂治疗。结果显示,与安慰剂相比,奥扎莫德显著降低了年化复发率(ARR)、MRI证实的T2病灶数和24周确诊的残疾进展率。奥扎莫德的安全性和耐受性也较好,最常见的不良反应是鼻咽部感染、头痛、高血压和反应性淋巴结综合征。
奥扎莫德是一种创新的治疗MS的药物,它有以下优点:
- 口服给药,方便患者服用,提高依从性;
- 选择性作用于S1P受体亚型1和5,减少对心血管系统和肺部的不良影响;
- 无需首剂监测或基因检测,在开始治疗前只需做心电图检查;
- 与其他S1P受体调节剂相比,半衰期更短,停药后更快恢复免疫功能。
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