多发性硬化症(Multiple Sclerosis,MS)是一种影响中枢神经系统的自身免疫性疾病,导致神经髓鞘的破坏和神经纤维的损伤。MS的症状包括视力障碍、肌肉无力、协调困难、感觉异常、认知障碍等,严重影响患者的生活质量和工作能力。目前,MS的治疗主要是通过免疫调节药物来减轻发作频率和程度,延缓疾病进展,改善患者预后。
奥扎莫德(Ozanimod)是一种新型的口服免疫调节药物,它可以选择性地结合到S1P受体上,阻止淋巴细胞从淋巴结中释放出来,从而减少淋巴细胞进入中枢神经系统,降低对神经髓鞘的破坏。奥扎莫德已经在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚等多个国家和地区获得批准,用于治疗复发性形式的MS(Relapsing Forms of MS,RFMS),包括临床隔离综合征(Clinically Isolated Syndrome,CIS)、复发-缓解型MS(Relapsing-Remitting MS,RRMS)和活动性继发性进行性MS(Active Secondary Progressive MS,SPMS)。
奥扎莫德的安全性和有效性主要来自两项三期临床试验:SUNBEAM和RADIANCE。这两项试验共纳入了超过2600名RFMS患者,随机分组接受奥扎莫德0.92 mg或0.46 mg或注射用干扰素β-1a(Avonex)治疗。结果显示,与干扰素β-1a相比,奥扎莫德在降低每年复发率(ARR)、降低24周确诊的残疾进展(CDP)、降低MRI检查的病灶数量等方面均表现出显著优势。此外,奥扎莫德还具有良好的耐受性和便利性,口服给药方式可以提高患者的依从性和满意度。
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