多发性硬化症(Multiple Sclerosis,MS)是一种影响中枢神经系统的自身免疫性疾病,主要表现为视觉障碍、肌力减退、感觉异常、运动协调障碍等。MS的发病原因尚不明确,可能与遗传、环境、感染等因素有关。MS的治疗主要包括发作期治疗和缓解期治疗,前者主要使用激素类药物,后者主要使用免疫调节剂或免疫抑制剂,以减少发作的次数和严重程度,延缓疾病的进展。
奥扎莫德(Ozanimod)是一种口服的球蛋白1(S1P)受体调节剂,它可以通过降低淋巴细胞在血液和淋巴组织之间的循环,从而抑制淋巴细胞进入中枢神经系统,减少对神经髓鞘的损伤。奥扎莫德已经在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚等多个国家和地区获得批准,用于治疗复发性形式的MS(Relapsing Forms of MS,RFMS),包括临床隔离综合征(Clinically Isolated Syndrome,CIS)、复发-缓解型MS(Relapsing-Remitting MS,RRMS)和活动性继发性进行性MS(Active Secondary Progressive MS,SPMS)。
奥扎莫德的安全性和有效性主要基于两项三期临床试验:SUNBEAM和RADIANCE。这两项试验共纳入了超过2600名RFMS患者,随机分组接受奥扎莫德0.92mg或0.46mg或注射用干扰素β-1a(Avonex)治疗。结果显示,与干扰素β-1a相比,奥扎莫德能够显著降低年化复发率(ARR)、MRI证实的T2病灶数量和24周确诊的不可逆性残疾进展率。奥扎莫德的常见不良反应包括上呼吸道感染、尿路感染、高血压、背痛等。
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