盐酸奥扎莫德胶囊国内有没有上市?

盐酸奥扎莫德胶囊,以其通用名奥扎莫德(Ozanimod)和商品名Zeposia为人所熟知,是一种用于治疗成人复发型多发性硬化的药物。这种疾病是一种慢性炎症性疾病,影响中枢神经系统,导致神经信号传导受阻,从而引起多种神经系统症状。

盐酸奥扎莫德胶囊(别名: 奥扎莫德、ozanimod、Zeposia)
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药物概述

奥扎莫德是一种选择性鞘氨醇1-磷酸(S1P)受体调节剂,通过调节特定的S1P受体,减少淋巴细胞迁移到中枢神经系统,从而减轻炎症和神经损伤。该药物的疗效和安全性已在多项临床试验中得到验证。

国内上市情况

根据最新的信息,盐酸奥扎莫德胶囊已于2023年1月在中国大陆首次上市。这标志着该药物成为中国市场上可用于治疗复发型多发性硬化的治疗选项之一。

适应症

盐酸奥扎莫德胶囊的适应症为成人复发型多发性硬化,包括临床孤立综合征、复发-缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。

用法用量

该药物的推荐剂量为首周0.23mg每日一次,第5-7天0.46mg每日一次,从第8天开始0.92mg每日一次。治疗中断后重新开始治疗时,应采用相同的剂量递增方案。

安全性和耐受性

在临床试验中,盐酸奥扎莫德胶囊的安全性和耐受性总体良好。最常见的不良事件包括上呼吸道感染、肝转氨酶升高、直立性低血压、尿路感染、背痛和高血压。

临床研究

该药物的批准基于SUNBEAM和RADIANCE这两项大型阳性药物对照3期研究结果。研究共计纳入了2600多名患者,评估了奥扎莫德胶囊与Avonex(重组人干扰素β-1a)在治疗成人复发型多发性硬化患者中的有效性和安全性。

经济性

关于药物的价格信息,我们建议您“请咨询客服获得最新价格”,以获取最准确的信息。

结论

盐酸奥扎莫德胶囊的上市为中国的复发型多发性硬化患者提供了一个新的治疗选择。它的疗效、安全性和经济性都是选择该药物的重要考虑因素。如果您需要更多关于此药物的信息,或者有其他医药咨询需求,欢迎联系我们的客服团队。

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