多发性硬化症(Multiple Sclerosis,MS)是一种慢性、自身免疫性、炎症性的中枢神经系统(CNS)退行性疾病,主要影响年轻人和中年人,严重影响患者的生活质量和工作能力。目前,多发性硬化症的治疗主要是通过抑制免疫系统的活性来减轻病情的发作和延缓疾病的进展,但是这些药物往往伴随着较大的不良反应,如感染、肝损伤、心血管事件等,给患者带来了额外的风险和负担。
奥扎莫德(Ozanimod)是一种新型的口服免疫调节剂,它可以选择性地结合到S1P受体上,从而阻止淋巴细胞从淋巴结进入血液循环,减少对中枢神经系统的攻击。奥扎莫德相比其他S1P受体激动剂,具有更高的选择性和更低的心血管不良反应,因此被认为是多发性硬化症治疗的新选择。
近期,奥扎莫德在两项三期临床试验中展现了显著的效果。在SUNBEAM试验中,奥扎莫德与英夫利西(Interferon beta-1a)相比,在降低年化复发率(ARR)、降低MRI证实的活动性病变数目、降低24周确证的残疾进展等方面均优于后者。在RADIANCE试验中,奥扎莫德与安慰剂相比,在上述指标上也表现出了显著优势。两项试验中,奥扎莫德的安全性和耐受性也较好,不良反应主要包括鼻咽部感染、头痛、高转氨酶等,且大多为轻度或中度。
根据这两项试验的结果,奥扎莫德已经在2020年3月获得了美国FDA的批准,用于治疗复发型多发性硬化症(RRMS)和活动性二次进展型多发性硬化症(SPMS)。目前,奥扎莫德还在进行其他类型多发性硬化症和其他自身免疫性疾病的临床试验,以期为更多患者带来福音。
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