多发性硬化症（Multiple Sclerosis，MS）是一种影响中枢神经系统的自身免疫性疾病，导致神经髓鞘受损，影响神经信号的传递。MS的症状因人而异，但常见的有视力障碍、肌肉无力、感觉异常、平衡失调、认知障碍等。其中，肌肉无力和感觉异常会导致MS患者出现肌肉痉挛（Spasticity），即肌肉过度收缩，造成僵硬、疼痛和运动障碍。据估计，有约84%的MS患者会出现不同程度的肌肉痉挛。
目前，治疗MS引起的肌肉痉挛的药物主要有巴氯芬（Baclofen）、丁苯那咯（Tizanidine）等，但这些药物都有一定的副作用，如嗜睡、头晕、口干等，并且需要多次服用。为了改善MS患者的生活质量，美国食品药品监督管理局（FDA）于2021年9月30日批准了一种新型药物Fleqsuvy（Fenfluramine Hydrochloride Oral Solution）上市，用于治疗MS引起的肌肉痉挛。
Fleqsuvy是一种口服溶液，其主要成分是氢氯化芬氟拉明（Fenfluramine Hydrochloride），是一种选择性5-羟色胺（5-HT）释放剂和再摄取抑制剂。Fleqsuvy通过增加5-HT在神经元间隙中的浓度，从而抑制脊髓中兴奋性神经递质谷氨酸（Glutamate）的释放，降低神经元的兴奋性，缓解肌肉收缩。
Fleqsuvy的安全性和有效性是基于一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验（NCT03703328）。该试验招募了253名年龄在18-75岁之间、患有中度或重度MS引起的肌肉痉挛的患者。患者被随机分为两组，一组接受Fleqsuvy每日0.2mg/kg至0.8mg/kg（最大剂量不超过38mg），另一组接受安慰剂。治疗期为12周，主要终点是改变修正Ashworth量表（MAS）评分，该量表用于评估下肢肌肉僵硬程度。
结果显示，在12周后，接受Fleqsuvy治疗的患者组平均MAS评分较基线下降了1.03分，而安慰剂组仅下降了0.11分，两组之间的差异具有统计学意义（p<0.0001）。此外，接受Fleqsuvy治疗的患者组在次要终点上也表现出优势，包括改善肌肉痉挛对日常生活的影响、减少肌肉痉挛的频率和强度、提高患者的满意度和生活质量等。Fleqsuvy的常见不良反应包括头痛、恶心、腹泻、口干、嗜睡等，大多数为轻度或中度，无严重不良事件发生。
Fleqsuvy是一种创新的药物，为MS患者提供了一种新的治疗选择，可以有效缓解肌肉痉挛，改善运动功能和生活质量。目前，Fleqsuvy已经在美国上市，但在中国尚未获批。如果您想了解更多关于Fleqsuvy或其他治疗MS的药物的信息，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问，我们将为您提供最新、最全面、最专业的医药咨询服务。
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