多发性硬化症是一种影响中枢神经系统的自身免疫性疾病,会导致神经髓鞘的损伤,从而影响神经信号的传递。多发性硬化症的症状包括肌肉无力、视力障碍、感觉异常、平衡失调、认知障碍等,严重影响患者的生活质量和工作能力。目前,多发性硬化症还没有根治的方法,但是有一些药物可以延缓疾病的进展和减少发作的次数。
奥法木单抗(ofatumumab)是一种靶向CD20阳性B细胞的单克隆抗体,可以通过减少B细胞在中枢神经系统中的浸润,降低多发性硬化症的活动性。奥法木单抗是一种皮下注射的药物,可以由患者自己在家中使用,方便快捷。
近日,诺华公司在第37届欧洲神经科学会议(ECTRIMS)上公布了奥法木单抗治疗复发性多发性硬化症患者残疾结果和安全性的新五年数据。这些数据来自ASCLEPIOS I和II两项三期临床试验的延长期观察,共纳入1882名复发性多发性硬化症患者,其中约90%的患者继续接受奥法木单抗治疗。
根据这些数据,奥法木单抗治疗组与安慰剂组相比,在五年内显著降低了年复发率(ARR)、无证据活动(NEAD)和无证据进展(NEPAD)的风险。具体来说,奥法木单抗治疗组的ARR为0.11,比安慰剂组的0.22低了50%;NEAD为78.9%,比安慰剂组的63.4%高了24%;NEPAD为47.0%,比安慰剂组的24.5%高了92%。此外,奥法木单抗治疗组在EDSS评分、T25FW测试、9-HPT测试等残疾评估方面也优于安慰剂组。
在安全性方面,奥法木单抗治疗组与安慰剂组相比,并没有增加严重不良事件或感染的风险。最常见的不良反应是注射部位反应、上呼吸道感染、头痛等,大多数为轻至中度。
这些数据表明,奥法木单抗是一种有效、安全、便捷的复发性多发性硬化症治疗药物,可以显著改善患者的临床结局和生活质量。
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