奥法木单抗是一种靶向CD20的人源化单克隆抗体,也叫亚舍拉(Kesimpta)、Ofatumumab、Arzerra,由瑞士诺华公司生产。它主要用于治疗多发性硬化症(MS),一种影响中枢神经系统的自身免疫性疾病,导致神经纤维的髓鞘受损,影响神经信号的传递,引起视力障碍、肌肉无力、感觉异常、平衡失调等多种症状。
奥法木单抗通过与CD20结合,引起B细胞的凋亡或裂解,从而降低B细胞介导的神经髓鞘损伤。奥法木单抗是一种皮下注射剂,可以自行在家中使用,每月一次,每次20毫克。奥法木单抗已经在美国和欧盟获得批准,用于治疗复发性形式的MS(RMS),包括临床上隔离综合征(CIS)、复发-缓解型MS(RRMS)和活动性继发性进行性MS(SPMS)。奥法木单抗的批准是基于两项三期临床试验ASCLEPIOS I和II的结果,这两项试验共纳入了1882名RMS患者,将奥法木单抗与另一种MS药物阿巴吉奥(Teriflunomide)进行比较。结果显示,奥法木单抗在降低年复发率(ARR)、延缓残疾进展和减少MRI证实的活动性病灶方面,均优于阿巴吉奥。奥法木单抗的常见副作用包括注射部位反应、上呼吸道感染、头痛等,严重副作用包括过敏反应、肝功能异常、感染等。
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